- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07648212
Artificial Intelligence (AI) for Proximal Caries Detection and Its Impact on Treatment Threshold
27 de agosto de 2026 atualizado por: Margherita Fontana, University of Michigan
Artificial Intelligence for Proximal Caries Detection and Its Impact on Treatment Threshold: Randomized Trial
The purpose of this study is to assess the impact of artificial intelligence on proximal caries detection and subsequent treatment decisions of early learners and compare those with outcomes of experienced learners.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmen Boren, DDS, FAGD
- Número de telefone: 701-240-8191
- E-mail: drcarmen@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Carmen Boren
- E-mail: drcarmen@umich.edu
-
Investigador principal:
- Margherita Fontana, DDS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Early learner Inclusion Criteria:
- Provide informed consent
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Dental student in second, third, or fourth year of dental school at University of Michigan School of Dentistry
Late learner Inclusion Criteria:
- Provide informed consent
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Dental resident or junior faculty having at least 2 years of clinical experience outside of a dental education setting
Exclusion Criteria for participants:
- Dental students who do not have previous experience with caries detection (such as first year dental students)
- Residents that do not have frequent exposure to caries detection, such as orthodontic, periodontic, oral surgery graduate residents.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Early Learners - Dental students
|
Participants will be asked to attend two visits and view a randomized series of dental radiographs (10 at each visit).
Participants will answer a set of questions for each image reviewed.
Some of the radiographs will have an Artificial Intelligence enhancement and some will not.
Participants will be asked to return within about one week of the first visit to view the second set of x-rays and answer the survey questions.
|
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Outro: Late Learners - Dental resident or junior faculty
|
Participants will be asked to attend two visits and view a randomized series of dental radiographs (10 at each visit).
Participants will answer a set of questions for each image reviewed.
Some of the radiographs will have an Artificial Intelligence enhancement and some will not.
Participants will be asked to return within about one week of the first visit to view the second set of x-rays and answer the survey questions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesion severity
Prazo: approximately 1 week (2 sessions)
|
Levels for this outcome will be sound, outer enamel, inner enamel/outer dentin, inner dentin.
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approximately 1 week (2 sessions)
|
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Diagnostic accuracy
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Specificity
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Overall sensitivity
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for outer enamel
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for inner enamel/outer dentin
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
|
|
Sensitivity for inner dentin
Prazo: Approximately 1 week (2 sessions)
|
Approximately 1 week (2 sessions)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervention
Prazo: approximately 1 week (2 sessions)
|
(levels for this outcome will be none, non-restorative, restorative)
|
approximately 1 week (2 sessions)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margherita Fontana, DDS, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00276058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Interested parties and contact the PI for potential collaboration
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .