Relevance of Artificial Intelligence-Assisted Echocardiography for Left Ventricular Ejection Fraction Assessment in Geriatric Patients (REFERENCE-AI)
Heart failure (HF) is the leading cause of hospitalization among adults aged 80 years and older and represents a major diagnostic challenge in geriatric medicine due to frequently atypical clinical presentations and the presence of multiple comorbidities. Although transthoracic echocardiography (TTE) with measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) remains the gold standard for cardiac functional assessment, access to echocardiography is often limited in geriatric wards.
Recent advances in artificial intelligence (AI) have enabled the development of portable ultrasound devices and automated image analysis software capable of providing reliable and reproducible LVEF measurements. AI-assisted automated LVEF assessment (AutoEF-AI) may therefore represent a valuable alternative to conventional echocardiography for the cardiac evaluation of older patients with heart failure.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prospective, single-center interventional study comparing two methods of left ventricular ejection fraction measurement in patients aged 75 years and older hospitalized for acute heart failure.Each hemodynamically stable participant will undergo two echocardiographic examinations performed within 24 hours:
- Standard Echocardiography (Reference Method)
- AI-assisted automated LVEF assessment (AutoEF-AI)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle DUFOUR
- Número de teléfono: +33 (0) 185781011
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca LUCAS, PhD MPH
- Número de teléfono: +33 (0)185737323
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Broca Hospital
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Contacto:
- Olivier HANON, MD PHD
- Número de teléfono: 01 44 08 33 81
- Correo electrónico: olivier.hanon@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥75 years.
- Hospitalization in a geriatric unit for acute heart failure according to the 2021 ESC diagnostic criteria.
- Hemodynamic stability at the time of echocardiographic examination.
- Ability to understand study information, provide written informed consent, and willingness to participate.
- Affiliation with, or beneficiary of, a health insurance/social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability preventing echocardiographic assessment.
- Contraindication to transthoracic echocardiography.
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) or unable to provide informed consent.
- Refusal to participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Standard Echocardiography (Reference method)
The standard echocardiography will be performed by a cardiologist as part of routine clinical care.
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The standard echocardiography will be performed by an expert cardiologist as part of routine clinical care and will serve as the gold standard
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Experimental: AutoEF-AI Assessment
AI-assisted automated LVEF assessment
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Performed by a geriatrician who has completed a one-day practical training session and combines:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agreement between LVEF measured using AutoEF-AI and LVEF measured using standard echocardiography.
Periodo de tiempo: At baseline
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Agreement will be assessed using:
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At baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic performance of AutoEF-AI for the detection of LVEF <50%, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy.
Periodo de tiempo: At baseline
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Calculation of the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and overall accuracy of AutoEF-AI for identifying left ventricular ejection fraction (LVEF) below 50%, compared with the standard reference method.
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At baseline
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Analysis of factors associated with agreement between the two methods
Periodo de tiempo: At baseline
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Multiple linear regression model will be used to identify clinical and technical variables (age, sex, cardiovascular history, presence of a pacemaker, cardiac arrhythmias, image quality, comorbidities, etc.) associated with a significant discrepancy between LVEF measurements obtained using AutoEF-AI and standard echocardiography.
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At baseline
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Feasibility of AutoEF-AI use by a geriatrician after a short training program
Periodo de tiempo: At baseline
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HANON, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A02039-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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