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Assessing Granulomatosis With Polyangiitis Activity: 18F-FDG PET/CT vs BVAS v3

16 de julio de 2026 actualizado por: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Assessment of Disease Activity in Patients With Granulomatosis With Polyangiitis Using 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/ Computed Tomography and Its Correlation With Birmingham Vasculitis Activity Score Version 3

The goal of this observational study is to quantify activity and extent of disease in patients with GPA using 18F-FDG PET/CT. The main questions it aims to answer are:

Sensitivity of 18 F-FDG PET/CT in patients with GPA? Correlation of 18F-FDG PET/CT semi-quantitative parameters with BVAS v3?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients age more than 18 with active GPA were recruited and 18F-FDG PET/CT was done after clinical assessment and evaluation. BVAS v3 score was calculated and then patients underwent 18F-FDG PET/CT. Findings of the scans were evaluated by expert nuclear medicine physicians and various semiquantitative parameters were calculated. Sensitivity was then calculated and correlation of BVAS v3 score was done with the calculated semiquantitative parameters.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Department of Nuclear Medicine, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Newly diagnosed/ relapsed active GPA patients with BVAS v3 more than or equal to 1.

Descripción

Inclusion Criteria: Patients with newly diagnosed or relapsed active GPA, Age more than or equal to18 years.

Exclusion Criteria: Pregnant/ lactating women and non-consenting adults

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PATIENTS WITH ACTIVE GPA
18 F-FDG PET/CT was done for patients with active GPA
Use of 18F-FDG PET/CT scan in patients with active GPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Per-patient sensitivity of 18F-FDG PET/CT for detection of clinically active GPA and correlation of 18 F-FDG PET/CT semiquantitative parameters with BVAS v3
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Harmandeep Singh, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh, 160012

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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