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Assessing Granulomatosis With Polyangiitis Activity: 18F-FDG PET/CT vs BVAS v3

16. Juli 2026 aktualisiert von: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Assessment of Disease Activity in Patients With Granulomatosis With Polyangiitis Using 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/ Computed Tomography and Its Correlation With Birmingham Vasculitis Activity Score Version 3

The goal of this observational study is to quantify activity and extent of disease in patients with GPA using 18F-FDG PET/CT. The main questions it aims to answer are:

Sensitivity of 18 F-FDG PET/CT in patients with GPA? Correlation of 18F-FDG PET/CT semi-quantitative parameters with BVAS v3?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients age more than 18 with active GPA were recruited and 18F-FDG PET/CT was done after clinical assessment and evaluation. BVAS v3 score was calculated and then patients underwent 18F-FDG PET/CT. Findings of the scans were evaluated by expert nuclear medicine physicians and various semiquantitative parameters were calculated. Sensitivity was then calculated and correlation of BVAS v3 score was done with the calculated semiquantitative parameters.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Department of Nuclear Medicine, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Newly diagnosed/ relapsed active GPA patients with BVAS v3 more than or equal to 1.

Beschreibung

Inclusion Criteria: Patients with newly diagnosed or relapsed active GPA, Age more than or equal to18 years.

Exclusion Criteria: Pregnant/ lactating women and non-consenting adults

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PATIENTS WITH ACTIVE GPA
Arzneimittel: 18F-FDG
18 F-FDG PET/CT was done for patients with active GPA
Gerät: 18F-FDG PET/CT
Use of 18F-FDG PET/CT scan in patients with active GPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Per-patient sensitivity of 18F-FDG PET/CT for detection of clinically active GPA and correlation of 18 F-FDG PET/CT semiquantitative parameters with BVAS v3
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Harmandeep Singh, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh, 160012

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChandigarhPGIMER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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