- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07725536
Health Coaching and Veteran Reintegration
21 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Health Coaching to Improve Functioning and Reduce Suicide Risk Among Reintegrating Veterans
This study will investigate the benefits and drawbacks to two different approaches to supporting Veterans while reintegrating into civilian life.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
398
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah S Ono, PhD MA
- Número de teléfono: 51743 (503) 220-8262
- Correo electrónico: Sarah.Ono@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Contacto:
- Sarah S Ono, PhD MA
- Número de teléfono: 51743 503-220-8262
- Correo electrónico: Sarah.Ono@va.gov
-
Investigador principal:
- Lauren M. Denneson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- All previously active-duty U.S. military service members and National Guard/Reservists separating from service to civilian life status within the prior three months will be potentially eligible
Exclusion Criteria:
Veterans who are:
- institutionalized (e.g., prison, nursing home; self-report)
- unable to read or understand English (self-report)
- cognitively impaired (≥10 on Short Blessed Test)
- experiencing psychosis (endorsing thought interference or hallucinations of the Psychosis Screening Questionnaire)
- experiencing severe substance use (≥27 on Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test [ASSIST], indicating need for more intensive treatment)
- determined to be at acute risk for suicide (endorsement of suicidal ideation on the 9th item of the Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] and categorized as "higher risk" on the P4 Screener)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Health Coaching
Up to 10 sessions of health coaching
|
Up to 10 sessions of health coaching
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Enhanced treatment as usual
Usual reintegration services plus receipt of the VA Welcome Kit
|
Usual reintegration services plus receipt of the VA Welcome Kit
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Well-being inventory
Periodo de tiempo: Month 4
|
Functioning in adult life roles
|
Month 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Purpose in life scale
Periodo de tiempo: Month 4
|
Purpose in life
|
Month 4
|
|
Self-concept clarity scale
Periodo de tiempo: Month 4
|
Self-concept clarity
|
Month 4
|
|
Life engagement test
Periodo de tiempo: Month 4
|
Life purpose and engagement
|
Month 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren M. Denneson, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización primaria (Estimado)
2 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRD4-007-25W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified data will be stored in the VA CIVIC Repository
Criterios de acceso compartido de IPD
Data will become available one year after study completion.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .