City-Wide Implementation and Evaluation of the B-OK Bottles for HIV Treatment Adherence Support in the Philadelphia Ryan White Medical Case Management Network (B-OK PDPH)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
We will conduct a hybrid implementation-effectiveness study of a city-wide B-OK rollout led by PDPH with research and evaluation support from the University of Pennsylvania.
The rollout uses a randomized stepped-wedge design across the 21 MCM sites that have not previously received B-OK.
The four pilot sites that received bottles without structured training in late 2023 will now also receive the full package and be trained but be analyzed as a separate stratum given prior exposure.
The evaluation is organized under RE-AIM, with implementation outcomes defined using Proctor's taxonomy and contextual determinants assessed using CFIR.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teniola Egbe, MPH, MBE
- Número de teléfono: 215-898-2939
- Correo electrónico: tegbe@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aaron Richterman, PhD
- Correo electrónico: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clients: individuals living with HIV that receive case management from one of the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025
MCM: Case managers that work at the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical Case Managers (MCM) from the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025
- Clients living with HIV that receive case management from one of the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide consent for study participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medical Case Managers
Medical case managers (MCMs) in Philadelphia's Ryan White-funded network
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People will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient.
The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
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Clients living with HIV
Client are individuals who are living with HIV who receive care at one of Philadelphia's Ryan White-funded network
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People will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient.
The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HIV viral suppression
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Binary, assigned to each client active at a participating site as of the end of each two-month (bimonthly) observation period.
A client is classified as virally suppressed for a period if they had at least one viral load measured during the 6 months ending at the close of that period and the most recent such viral load was <200 copies/mL; clients with no viral load measured during that 6-month window are classified as not suppressed.
This is consistent with the PDPH surveillance definition of viral suppression and allows every active client to be classified in every period (baseline city average 74.4%).
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Every 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Engagement in care
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Binary; a viral load or CD4 count measured within the 6-month lookback window for the observation period.
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Every 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceptability, appropriateness, feasibility of the B-OK Bottles
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Implementation outcomes will be summarized descriptively overall and by site, time point, and stratum (pilot vs. newly trained).
AIM/IAM/FIM scores and usage/penetration measures will be compared across the three survey time points and between the passive-dissemination (pilot baseline) and structured-training conditions
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Every 6 months
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Retention in care
Periodo de tiempo: Every 12 months
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Two or more laboratory results ≥91 days apart within a calendar year (PDPH surveillance definition; baseline 59.4%), analyzed based on a 12-month lookback for each observation period.
|
Every 12 months
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Adoption and penetration
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Proportion of MCMs using B-OK and proportion of clients with whom it is used
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Every 6 months
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Delivery quality (fidelity)
Periodo de tiempo: Every 6 months
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MCM self-reported delivery of core B-OK elements and a brief role-play / competency check during a post-implementation MCM interview
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Every 6 months
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Maintenance/sustainability
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Continued use across 6- and 12-month surveys; pilot-site sustainability
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Every 6 months
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Client-reported reach and value
Periodo de tiempo: Every 6 months
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Client surveys and interviews
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Every 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- 26-8233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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