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City-Wide Implementation and Evaluation of the B-OK Bottles for HIV Treatment Adherence Support in the Philadelphia Ryan White Medical Case Management Network (B-OK PDPH)

2 settembre 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
We will conduct a hybrid implementation-effectiveness study of a city-wide B-OK rollout led by PDPH with research and evaluation support from the University of Pennsylvania. The rollout uses a randomized stepped-wedge design across the 21 MCM sites that have not previously received B-OK. The four pilot sites that received bottles without structured training in late 2023 will now also receive the full package and be trained but be analyzed as a separate stratum given prior exposure. The evaluation is organized under RE-AIM, with implementation outcomes defined using Proctor's taxonomy and contextual determinants assessed using CFIR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clients: individuals living with HIV that receive case management from one of the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025

MCM: Case managers that work at the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Medical Case Managers (MCM) from the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025
  • Clients living with HIV that receive case management from one of the 25 agencies that received Ryan White funding for HIV medical case management in Philadelphia in 2025

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to provide consent for study participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medical Case Managers
Medical case managers (MCMs) in Philadelphia's Ryan White-funded network
Comportamentale: B-OK Bead Bottles
People will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient. The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
Clients living with HIV
Client are individuals who are living with HIV who receive care at one of Philadelphia's Ryan White-funded network
Comportamentale: B-OK Bead Bottles
People will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient. The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV viral suppression
Lasso di tempo: Every 6 months
Binary, assigned to each client active at a participating site as of the end of each two-month (bimonthly) observation period. A client is classified as virally suppressed for a period if they had at least one viral load measured during the 6 months ending at the close of that period and the most recent such viral load was <200 copies/mL; clients with no viral load measured during that 6-month window are classified as not suppressed. This is consistent with the PDPH surveillance definition of viral suppression and allows every active client to be classified in every period (baseline city average 74.4%).
Every 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Engagement in care
Lasso di tempo: Every 6 months
Binary; a viral load or CD4 count measured within the 6-month lookback window for the observation period.
Every 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability, appropriateness, feasibility of the B-OK Bottles
Lasso di tempo: Every 6 months
Implementation outcomes will be summarized descriptively overall and by site, time point, and stratum (pilot vs. newly trained). AIM/IAM/FIM scores and usage/penetration measures will be compared across the three survey time points and between the passive-dissemination (pilot baseline) and structured-training conditions
Every 6 months
Retention in care
Lasso di tempo: Every 12 months
Two or more laboratory results ≥91 days apart within a calendar year (PDPH surveillance definition; baseline 59.4%), analyzed based on a 12-month lookback for each observation period.
Every 12 months
Adoption and penetration
Lasso di tempo: Every 6 months
Proportion of MCMs using B-OK and proportion of clients with whom it is used
Every 6 months
Delivery quality (fidelity)
Lasso di tempo: Every 6 months
MCM self-reported delivery of core B-OK elements and a brief role-play / competency check during a post-implementation MCM interview
Every 6 months
Maintenance/sustainability
Lasso di tempo: Every 6 months
Continued use across 6- and 12-month surveys; pilot-site sustainability
Every 6 months
Client-reported reach and value
Lasso di tempo: Every 6 months
Client surveys and interviews
Every 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-8233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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