Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Along With Conventional Physical Therapy on Upper Limb Function, Strength, Range of Motion, and Spasticity in Patients With Subacute Stroke.

8 de noviembre de 2026 actualizado por: Ibadat International University, Islamabad

This randomized controlled trial aims to compare the effects of IASTM (Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization) along with conventional physical therapy on function, strength, range of motion, and spasticity of the upper limb in patients with subacute stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ghulam Mohiuddin Ghulam Mohiuddin, DPT, MS-PT NPT
  • Número de teléfono: +923323817426
  • Correo electrónico: ghulammohiuddinrind@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
  • Número de teléfono: 03002132436
  • Correo electrónico: nazish2312@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Barkat Medical and Physical-Therapy Center Hazaratown Quetta
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • First-ever stroke (ischemic or hemorrhagic) diagnosed via CT/MRI
  • Subacute stage (2 weeks to 6 months post-stroke)
  • Age 40-60 years
  • Upper limb hemiparesis with Modified Ashworth Scale score 2 and 3
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) score ≥ 24
  • Capable of follow simple verbal commands

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment affecting the ability to follow instructions.
  • Recurrent stroke
  • Presence of other neurological disorders such as Parkinson's disease or multiple sclerosis etc.
  • Recent upper limb surgery, fractures or musculoskeletal injury affecting the arm or hand.
  • Fixed contracture of upper limb joints
  • Severe aphasia or inability to follow commands
  • Uncontrolled diabetes mellitus, hypertension
  • Serious cardiac problems or unstable cardiovascular disease
  • Skin conditions, open wounds, or infections affecting upper limb

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group A: IASTM + Conventional Physical Therapy

IASTM + Conventional Physical Therapy

5-10 minutes per session applied to affected upper limb muscles (biceps brachii, brachialis, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, thenar and hypothenar muscles) using stainless steel instruments

  • Technique: Multidirectional strokes at 30-60 second intervals
  • Intensity: Moderate pressure causing mild erythema without bruising
  • Frequency: 3 sessions/week for 6 weeks
  • Conservative Physical Therapy: 45-minute session including
  • Passive stretching of spastic muscles (15 min)
  • Active-assisted ROM exercises (10 min)
  • Strengthening exercises (10 min) - including isometric holds, concentric/eccentric contractions as tolerated
  • Task-oriented Training of upper limb, {Reaching activities, Grasping & releasing objects, Object manipulation tasks (stacking blocks, turning objects), Simulated ADL tasks (feeding, grooming) (10 min)}
Comparador activo: Group B: Conventional Physical Therapy

Conventional Physical Therapy

45-minute session.

  • Passive stretching of spastic muscles (15 min)
  • Active-assisted ROM exercises (10 min)
  • Strengthening exercises (10 min)-including isometric holds and concentric/eccentric contractions as tolerated
  • Task-oriented Training of upper limb, {Reaching activities, Grasping & releasing objects, Object manipulation tasks (stacking blocks, turning objects), Simulated ADL tasks (feeding, grooming)} (10 min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Ashworth Scale (MAS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3rd week, 6th week

Moderate-good reliability (κ = 0.65-0.78). The modified Ashworth scale will be used to determine the level of spasticity in the participants. The assessment is done by bringing the patient's limb to the possible maximal extension from flexion and then flexion to extension until the point of resistance is met. Scoring is done from 0-4 (0 being normal while 4 being rigid).

Baseline, 3rd week, 6th week
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Baseline, 3rd week, 6th week

It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function.

Baseline, 3rd week, 6th week
Muscle Strength Manual Muscle Testing (MMT)
Periodo de tiempo: Baseline, 3rd week, 6th week

A standardized, performance-based outcome measure assessing muscle strength on a 6-point ordinal scale (0 = no contraction to 5 = normal strength). Evaluates key upper limb muscle groups, including shoulder, elbow, forearm, wrist, and grip bilaterally. Requires no equipment, is clinically feasible, and provides immediate interpretable results. Excellent reliability (ICC = 0.84-0.92) in stroke.

Baseline, 3rd week, 6th week
Goniometry
Periodo de tiempo: Baseline, 3rd week, 6th week

Good-excellent reliability (ICC = 0.90-0.98). A goniometer will be used to assess the range of motion of all joints. A goniometer can assess both active and passive ROM.

Baseline, 3rd week, 6th week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT, Ibadat International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Shahid J, Kashif A, Shahid MK. A comprehensive review of physical therapy interventions for stroke rehabilitation: impairment-based approaches and functional goals. Brain Sciences. 2023;13(5):717. Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pakistan Journal of Medical Sciences. 2020;36(7):1435. Baker, R. T., Nasypany, A., Seegmiller, J. G., & Baker, J. G. (2023). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A systematic review and meta-analysis of current literature. Journal of Athletic Training, 58(2), 112-125. Cheatham, S. W., Baker, R. T., & Abdenour, T. E. (2021). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A clinical commentary. International Journal of Athletic Therapy and Training, 26(4), 187-193. Cuesta-Vargas, A. I., González-Sánchez, M., & Kuisma, R. (2022). Reliability of goniometric measurements in stroke patients: A systematic review. Disability and Rehabilitation, 44(8), 1342-1352. Grefkes, C., & Fink, G. R. (2020). Recovery from stroke: Current concepts and future perspectives. Neurological Research and Practice, 2(1), 17-29. Harb, A., & Kishner, S. (2023). Modified Ashworth Scale. In StatPearls. StatPearls Publishing.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir