- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07937098
Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Along With Conventional Physical Therapy on Upper Limb Function, Strength, Range of Motion, and Spasticity in Patients With Subacute Stroke.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of IASTM (Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization) along with conventional physical therapy on function, strength, range of motion, and spasticity of the upper limb in patients with subacute stroke.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghulam Mohiuddin Ghulam Mohiuddin, DPT, MS-PT NPT
- Номер телефона: +923323817426
- Электронная почта: ghulammohiuddinrind@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Номер телефона: 03002132436
- Электронная почта: nazish2312@gmail.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан
- Рекрутинг
- Barkat Medical and Physical-Therapy Center Hazaratown Quetta
-
Контакт:
- Nazish Rafique, MSPT
- Номер телефона: 03002132436
- Электронная почта: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- First-ever stroke (ischemic or hemorrhagic) diagnosed via CT/MRI
- Subacute stage (2 weeks to 6 months post-stroke)
- Age 40-60 years
- Upper limb hemiparesis with Modified Ashworth Scale score 2 and 3
- MMSE (Mini-Mental State Examination) score ≥ 24
- Capable of follow simple verbal commands
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment affecting the ability to follow instructions.
- Recurrent stroke
- Presence of other neurological disorders such as Parkinson's disease or multiple sclerosis etc.
- Recent upper limb surgery, fractures or musculoskeletal injury affecting the arm or hand.
- Fixed contracture of upper limb joints
- Severe aphasia or inability to follow commands
- Uncontrolled diabetes mellitus, hypertension
- Serious cardiac problems or unstable cardiovascular disease
- Skin conditions, open wounds, or infections affecting upper limb
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A: IASTM + Conventional Physical Therapy
IASTM + Conventional Physical Therapy |
5-10 minutes per session applied to affected upper limb muscles (biceps brachii, brachialis, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, thenar and hypothenar muscles) using stainless steel instruments
|
|
Активный компаратор: Group B: Conventional Physical Therapy
Conventional Physical Therapy |
45-minute session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
|
Moderate-good reliability (κ = 0.65-0.78). The modified Ashworth scale will be used to determine the level of spasticity in the participants. The assessment is done by bringing the patient's limb to the possible maximal extension from flexion and then flexion to extension until the point of resistance is met. Scoring is done from 0-4 (0 being normal while 4 being rigid). |
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
|
It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Muscle Strength Manual Muscle Testing (MMT)
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
|
A standardized, performance-based outcome measure assessing muscle strength on a 6-point ordinal scale (0 = no contraction to 5 = normal strength). Evaluates key upper limb muscle groups, including shoulder, elbow, forearm, wrist, and grip bilaterally. Requires no equipment, is clinically feasible, and provides immediate interpretable results. Excellent reliability (ICC = 0.84-0.92) in stroke. |
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Goniometry
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
|
Good-excellent reliability (ICC = 0.90-0.98). A goniometer will be used to assess the range of motion of all joints. A goniometer can assess both active and passive ROM. |
Baseline, 3rd week, 6th week
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT, Ibadat International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shahid J, Kashif A, Shahid MK. A comprehensive review of physical therapy interventions for stroke rehabilitation: impairment-based approaches and functional goals. Brain Sciences. 2023;13(5):717. Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pakistan Journal of Medical Sciences. 2020;36(7):1435. Baker, R. T., Nasypany, A., Seegmiller, J. G., & Baker, J. G. (2023). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A systematic review and meta-analysis of current literature. Journal of Athletic Training, 58(2), 112-125. Cheatham, S. W., Baker, R. T., & Abdenour, T. E. (2021). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A clinical commentary. International Journal of Athletic Therapy and Training, 26(4), 187-193. Cuesta-Vargas, A. I., González-Sánchez, M., & Kuisma, R. (2022). Reliability of goniometric measurements in stroke patients: A systematic review. Disability and Rehabilitation, 44(8), 1342-1352. Grefkes, C., & Fink, G. R. (2020). Recovery from stroke: Current concepts and future perspectives. Neurological Research and Practice, 2(1), 17-29. Harb, A., & Kishner, S. (2023). Modified Ashworth Scale. In StatPearls. StatPearls Publishing.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIUI/RERC/ADT/2026/07/368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .