- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07937098
Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Along With Conventional Physical Therapy on Upper Limb Function, Strength, Range of Motion, and Spasticity in Patients With Subacute Stroke.
This randomized controlled trial aims to compare the effects of IASTM (Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization) along with conventional physical therapy on function, strength, range of motion, and spasticity of the upper limb in patients with subacute stroke.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghulam Mohiuddin Ghulam Mohiuddin, DPT, MS-PT NPT
- Número de telefone: +923323817426
- E-mail: ghulammohiuddinrind@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Número de telefone: 03002132436
- E-mail: nazish2312@gmail.com
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Recrutamento
- Barkat Medical and Physical-Therapy Center Hazaratown Quetta
-
Contato:
- Nazish Rafique, MSPT
- Número de telefone: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First-ever stroke (ischemic or hemorrhagic) diagnosed via CT/MRI
- Subacute stage (2 weeks to 6 months post-stroke)
- Age 40-60 years
- Upper limb hemiparesis with Modified Ashworth Scale score 2 and 3
- MMSE (Mini-Mental State Examination) score ≥ 24
- Capable of follow simple verbal commands
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment affecting the ability to follow instructions.
- Recurrent stroke
- Presence of other neurological disorders such as Parkinson's disease or multiple sclerosis etc.
- Recent upper limb surgery, fractures or musculoskeletal injury affecting the arm or hand.
- Fixed contracture of upper limb joints
- Severe aphasia or inability to follow commands
- Uncontrolled diabetes mellitus, hypertension
- Serious cardiac problems or unstable cardiovascular disease
- Skin conditions, open wounds, or infections affecting upper limb
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group A: IASTM + Conventional Physical Therapy
IASTM + Conventional Physical Therapy |
5-10 minutes per session applied to affected upper limb muscles (biceps brachii, brachialis, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, thenar and hypothenar muscles) using stainless steel instruments
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Comparador Ativo: Group B: Conventional Physical Therapy
Conventional Physical Therapy |
45-minute session.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modified Ashworth Scale (MAS)
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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Moderate-good reliability (κ = 0.65-0.78). The modified Ashworth scale will be used to determine the level of spasticity in the participants. The assessment is done by bringing the patient's limb to the possible maximal extension from flexion and then flexion to extension until the point of resistance is met. Scoring is done from 0-4 (0 being normal while 4 being rigid). |
Baseline, 3rd week, 6th week
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Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 3rd week, 6th week
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Muscle Strength Manual Muscle Testing (MMT)
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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A standardized, performance-based outcome measure assessing muscle strength on a 6-point ordinal scale (0 = no contraction to 5 = normal strength). Evaluates key upper limb muscle groups, including shoulder, elbow, forearm, wrist, and grip bilaterally. Requires no equipment, is clinically feasible, and provides immediate interpretable results. Excellent reliability (ICC = 0.84-0.92) in stroke. |
Baseline, 3rd week, 6th week
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Goniometry
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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Good-excellent reliability (ICC = 0.90-0.98). A goniometer will be used to assess the range of motion of all joints. A goniometer can assess both active and passive ROM. |
Baseline, 3rd week, 6th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT, Ibadat International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shahid J, Kashif A, Shahid MK. A comprehensive review of physical therapy interventions for stroke rehabilitation: impairment-based approaches and functional goals. Brain Sciences. 2023;13(5):717. Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pakistan Journal of Medical Sciences. 2020;36(7):1435. Baker, R. T., Nasypany, A., Seegmiller, J. G., & Baker, J. G. (2023). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A systematic review and meta-analysis of current literature. Journal of Athletic Training, 58(2), 112-125. Cheatham, S. W., Baker, R. T., & Abdenour, T. E. (2021). Instrument-assisted soft tissue mobilization: A clinical commentary. International Journal of Athletic Therapy and Training, 26(4), 187-193. Cuesta-Vargas, A. I., González-Sánchez, M., & Kuisma, R. (2022). Reliability of goniometric measurements in stroke patients: A systematic review. Disability and Rehabilitation, 44(8), 1342-1352. Grefkes, C., & Fink, G. R. (2020). Recovery from stroke: Current concepts and future perspectives. Neurological Research and Practice, 2(1), 17-29. Harb, A., & Kishner, S. (2023). Modified Ashworth Scale. In StatPearls. StatPearls Publishing.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIUI/RERC/ADT/2026/07/368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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