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Quality Engineer (m/w/d)
Pharmaceutical Product Development (PPD)
Langenselbold, Germany
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und über 100.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Fläche von knapp 15.000 m² mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschränke, Wärme- und Trockenschränke, Vakuum-Trockenschränke sowie Hochtemperaturöfen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusätzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab. Darüber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme für verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren).In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschäftigt der Standort derzeit ca. 700 Mitarbeiter.Wir suchen Sie als Quality Engineer (m/w/d) Ihre Tätigkeiten:
- Entwickeln und Einleiten von Qualitätskonzepten für Neuentwicklungen, Produkt- und Prozessänderungen
- Erstellung von geeigneten Methoden zur Überwachung von Qualitätsprozessen (KBM, SPC)
- Betreuung der Prüffelder in der Produktion
- Analyse der Prüfergebnisse zur Prüfaufwandsoptimierung (Skip Lot)
- Testen und Validieren neuer qualitätsrelevanter Software oder Softwarereleases
- Mitwirkung / Prüfplanung bei Produktentwicklung und -einführung
- Durchführen von Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen in Prozessen und Prüfungen
- Bearbeitung von weltweiten Kundenreklamationen (inkl. Medizinprodukte)
- Analyse von Qualitätsdaten (SCR, Garantiekosten, Kundenbeschwerden, FPY)
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion sowie statistische Kenntnisse.
- Erfahrung mit CAQ-Software
- FDA-Kenntnisse wünschenswert
- Kenntnisse in ISO 13485/ ISO 9001
- Gute MS Office-Kenntnisse sowie gute SAP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, andere Sprachen von Vorteil
- Sicheres, freundliches und selbstbewusstes Auftreten sowie gute Umgangsformen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und hohe soziale Kompetenz
Job posted: 2024-03-06
