Kemoterapia hoidettaessa lapsia, joilla on toistuva akuutti myelooinen leukemia
torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group
Idarubisiini ja kladribiini uusiutuvassa ja refraktaarisessa akuutissa myelooisessa leukemiassa: POG-vaiheen II -tutkimus
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus idarubisiinin ja kladribiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa lapsia, joilla on toistuva akuutti myelooinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä täydellinen vasteprosentti lapsilla, joilla on primaarinen refraktaarinen tai uusiutuva akuutti myelooinen leukemia (AML) tai sekundaarinen AML, joita hoidetaan idarubisiinilla ja kladribiinilla. (Tulenkestävä AML-aste suljettiin 3.4.2001) (Toissijainen AML-aste suljettiin 4.2.2002)
- Vertaa remission palautumisastetta lapsilla, jotka uusiutuvat 1 vuoden iässä tai aikaisemmin, vs. yli 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä remissiosta.
- Määritä tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset tälle potilasryhmälle.
YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden ominaisuuksien mukaan (primaarinen tai sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia (AML), jossa on ensimmäinen hoitamaton relapsi vs. primaarinen refraktaarinen AML). (Tulenkestävä AML-aste suljettiin 3.4.2001) (Toissijainen AML-aste suljettiin 4.2.2002)
Potilaat saavat idarubisiinia IV 15 minuutin ajan päivinä 1-3, kladribiini IV 2 tunnin ajan päivinä 1-5 ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes verenkuvat ovat palautuneet 2 päivän ajan. Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kurssin 1 jälkeen, voivat siirtyä muuhun kemoterapiaan tai luuytimensiirtoon tutkimussuunnitelman tutkijan harkinnan mukaan. Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voivat saada intratekaalista kemoterapiaa tai sädehoitoa oireisiin kohtiin.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 51-102 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Sveitsi, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Sveitsi, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Yksi seuraavista diagnooseista:
- Akuutti myelooinen leukemia (AML) (FAB M0-M7)
- Toissijainen AML ensimmäisessä pahenemisvaiheessa (Toissijainen AML-kerros suljettu 2.4.2002)
- AML primaarisen induktion epäonnistumisessa (Tulenkestävä AML-kerros suljettu 04/03/01)
- Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) (ei liity Downin oireyhtymään) (MDS-kerros suljettu 4.3.2001)
- Extramedullaarinen sairaus sallittu
- Relapsi yli 6 kuukautta allogeenisen tai autologisen luuytimensiirron sallimisen jälkeen
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Diagnoosin yhteydessä alle 21-vuotias
Suorituskyvyn tila:
- Karnofsky 50-100% (yli 10 vuotta)
- Lansky 50-100% (10 vuotta ja alle)
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
- ALT alle 3 kertaa normaali
Munuaiset:
- Kreatiniini alle 2 kertaa normaalia
Sydän:
- Lyhennysfraktio yli 29 %
- Poistofraktio yli 55 % normaalilla seinän liikkeellä
Muuta:
- Ei hallitsematonta infektiota
- Ei raskaana tai imettävänä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
Kemoterapia:
- Vähintään 12 viikkoa edellisestä idarubisiinista ja toipuminen
- Vähintään 2 viikkoa muusta aikaisemmasta kemoterapiasta ja toipunut
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hoitamaton AML:n uusiutuminen
Potilaat saavat idarubisiinia IV 15 minuutin ajan päivinä 1-3, kladribiini IV 2 tunnin ajan päivinä 1-5 ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes verenkuvat ovat palautuneet 2 päivän ajan.
Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kurssin 1 jälkeen, voivat siirtyä muuhun kemoterapiaan tai luuytimensiirtoon tutkimussuunnitelman tutkijan harkinnan mukaan.
Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voivat saada intratekaalista kemoterapiaa tai sädehoitoa oireisiin kohtiin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ensisijainen tulenkestävä AML
Potilaat saavat idarubisiinia IV 15 minuutin ajan päivinä 1-3, kladribiini IV 2 tunnin ajan päivinä 1-5 ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes verenkuvat ovat palautuneet 2 päivän ajan.
Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kurssin 1 jälkeen, voivat siirtyä muuhun kemoterapiaan tai luuytimensiirtoon tutkimussuunnitelman tutkijan harkinnan mukaan.
Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voivat saada intratekaalista kemoterapiaa tai sädehoitoa oireisiin kohtiin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MDS
Potilaat saavat idarubisiinia IV 15 minuutin ajan päivinä 1-3, kladribiini IV 2 tunnin ajan päivinä 1-5 ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti alkaen päivästä 6 ja jatkaen, kunnes verenkuvat ovat palautuneet 2 päivän ajan.
Hoito toistetaan 3 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kurssin 1 jälkeen, voivat siirtyä muuhun kemoterapiaan tai luuytimensiirtoon tutkimussuunnitelman tutkijan harkinnan mukaan.
Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen sairaus, voivat saada intratekaalista kemoterapiaa tai sädehoitoa oireisiin kohtiin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
|
EFS arvioidaan Kaplan-Meier31 menetelmällä.
Prognostiset tekijäanalyysit suoritetaan kuvailevasti rajallisen otoskoon vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Craig A. Hurwitz, MD, Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti erytroleukemia (M6)
- lapsuuden akuutti megakaryosyyttinen leukemia (M7)
- lapsuuden akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
- lapsuuden akuutti promyelosyyttinen leukemia (M3)
- lapsuuden akuutti myeloblastinen leukemia ilman kypsymistä (M1)
- lapsuuden akuutti myeloblastinen leukemia, jossa on kypsyminen (M2)
- lapsuuden akuutti myelomonosyyttinen leukemia (M4)
- lapsuuden akuutti monoblastinen leukemia (M5a)
- lapsuuden akuutti monosyyttinen leukemia (M5b)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Adjuvantit, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lenograstim
- Idarubisiini
- Kladribiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9720
- COG-P9720 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- POG-9720 (Muu tunniste: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000065993 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .