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儿童复发性急性髓性白血病的化疗

2014年7月24日 更新者：Children's Oncology Group

伊达比星和克拉屈滨治疗复发性和难治性急性髓性白血病：一项 POG II 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的癌细胞。

目的：II 期试验研究伊达比星和克拉屈滨治疗复发性急性髓性白血病儿童的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 确定用伊达比星和克拉屈滨治疗原发性难治性或复发性急性髓性白血病 (AML) 或继发性 AML 儿童的完全缓解率。 （难治性 AML 层于 4/3/01 关闭）（次要 AML 层于 04/02/02 关闭）
  • 比较初次缓解后 1 年或更早复发与 1 年以上复发的儿童的缓解再诱导率。
  • 确定该方案对该患者群体的毒性作用。

大纲：根据疾病特征（原发性或继发性急性髓性白血病 (AML) 首次未治疗复发与原发性难治性 AML）对患者进行分层。 （难治性 AML 层于 4/3/01 关闭）（次要 AML 层于 04/02/02 关闭）

患者在第 1-3 天接受伊达比星静脉注射超过 15 分钟，在第 1-5 天接受克拉屈滨静脉注射超过 2 小时，并从第 6 天开始皮下注射非格司亭 (G-CSF)，持续至血细胞计数恢复 2 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗最多 2 个疗程。 完成疗程 1 后达到完全反应的患者可根据方案研究者的判断进行其他化疗或骨髓移植。 髓外疾病患者可能会在有症状的部​​位接受鞘内化疗或放疗。

患者每 3 个月随访 1 年，每 6 个月随访 4 年，之后每年随访一次。

预计应计：在 3 年内，本研究将总共招募 51-102 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy、Quebec、加拿大、GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Universite Laval
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰
        • Starship Children's Hospital
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
      • Santurce、波多黎各、00912
        • San Jorge Childrens Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva、瑞士、CH 1211
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne、瑞士、CH 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90801-1428
        • Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera、California、美国、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland、California、美国、94609-1809
        • Children's Hospital of Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego、California、美国、92123-4282
        • Children's Hospital San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco、California、美国、94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara、California、美国、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Clara、California、美国、95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Travis Air Force Base、California、美国、94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218-1088
        • Children's Hospital of Denver
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Childhood Hematology/Oncology Associates
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian-St Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06360-7106
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • Alfred I. Dupont Institute
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami、Florida、美国、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital
      • Miami、Florida、美国、33155-4069
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic-Orlando
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33677-4227
        • Tampa Children's Hospital
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta、Georgia、美国、30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31403-3089
        • Memorial Health University Medical Center, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60601
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Hope Children's Hospital
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068-1174
        • Lutheran General Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62794-9658
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50308
        • Raymond Blank Memorial Hospital for Children
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • John Stoddard Cancer Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0284
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202-3830
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Floating Hospital for Children
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0914
        • Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
        • St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital of Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-2168
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07112-2094
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein Clinical Cancer Center
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
      • Brooklyn、New York、美国、11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、美国、10021-4885
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia Presbyterian Hospital
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Stony Brook、New York、美国、11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1081
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103-4940
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo、Ohio、美国、43601
        • Toledo Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • Forum Health-Tod Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Children's Hospital of Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02818
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-1080
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
        • Sioux Valley Hospital
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
      • Knoxville、Tennessee、美国、37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin、Texas、美国、78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston、Texas、美国、77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3902
        • Methodist Health Care System
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-5100
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24013
        • Carilion Medical Center for Children
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle、Washington、美国、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Group Health Cooperative
      • Spokane、Washington、美国、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98415-0299
        • Mary Bridge Children's Health Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25302
        • West Virginia University - Charleston
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Cabell-Huntington Hospital, Inc
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-9070
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-0001
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449-5772
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • Academisch Ziekenhuis Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 下列诊断之一：

    • 急性髓系白血病 (AML) (FAB M0-M7)
    • 第一次复发的继发性 AML（继发性 AML 层于 04/02/02 关闭）
    • 原发性诱导失败中的 AML（难治性 AML 层于 04/03/01 关闭）
    • 骨髓增生异常综合征 (MDS)（与唐氏综合症无关）（MDS 层于 04/03/01 关闭）
  • 允许有髓外疾病
  • 允许同种异体或自体骨髓移植后 6 个月以上复发

患者特征：

年龄：

  • 诊断时未满 21 岁

性能状态：

  • Karnofsky 50-100%（超过 10 年）
  • Lansky 50-100%（10 岁及以下）

预期寿命：

  • 未指定

造血：

  • 未指定

肝脏：

  • 胆红素低于 1.5 mg/dL
  • ALT低于正常值的3倍

肾脏：

  • 肌酐低于正常值的 2 倍

心血管：

  • 起酥油分数大于 29%
  • 正常室壁运动射血分数大于 55%

其他：

  • 没有不受控制的感染
  • 未怀孕或哺乳

先前的同步治疗：

生物疗法：

  • 见疾病特征

化疗：

  • 自上次使用伊达比星后至少 12 周并康复
  • 至少 2 周前接受过其他化疗并康复

内分泌治疗：

  • 未指定

放疗：

  • 未指定

外科手术：

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AML 第一次未经治疗的复发
患者在第 1-3 天接受伊达比星静脉注射超过 15 分钟，在第 1-5 天接受克拉屈滨静脉注射超过 2 小时，并从第 6 天开始皮下注射非格司亭 (G-CSF)，持续至血细胞计数恢复 2 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗最多 2 个疗程。 完成疗程 1 后达到完全反应的患者可根据方案研究者的判断进行其他化疗或骨髓移植。 髓外疾病患者可能会在有症状的部​​位接受鞘内化疗或放疗。
药品：克拉屈滨
其他名称：
  • 来司他丁
  • 2-氯脱氧腺苷
  • CDA
  • 国家安全委员会 #105014)
生物：非格司亭
其他名称：
  • 脑脊液
  • 粒细胞集落刺激因子
  • r-metHuG-CSF
  • 国家安全委员会#614629
  • 纽普生®
药品：伊达比星
其他名称：
  • 伊霉素
  • 4-去甲氧基柔红霉素
  • NSC#256439)
实验性的：原发性难治性 AML
患者在第 1-3 天接受伊达比星静脉注射超过 15 分钟，在第 1-5 天接受克拉屈滨静脉注射超过 2 小时，并从第 6 天开始皮下注射非格司亭 (G-CSF)，持续至血细胞计数恢复 2 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗最多 2 个疗程。 完成疗程 1 后达到完全反应的患者可根据方案研究者的判断进行其他化疗或骨髓移植。 髓外疾病患者可能会在有症状的部​​位接受鞘内化疗或放疗。
药品：克拉屈滨
其他名称：
  • 来司他丁
  • 2-氯脱氧腺苷
  • CDA
  • 国家安全委员会 #105014)
生物：非格司亭
其他名称：
  • 脑脊液
  • 粒细胞集落刺激因子
  • r-metHuG-CSF
  • 国家安全委员会#614629
  • 纽普生®
药品：伊达比星
其他名称：
  • 伊霉素
  • 4-去甲氧基柔红霉素
  • NSC#256439)
实验性的：材料数据表
患者在第 1-3 天接受伊达比星静脉注射超过 15 分钟，在第 1-5 天接受克拉屈滨静脉注射超过 2 小时，并从第 6 天开始皮下注射非格司亭 (G-CSF)，持续至血细胞计数恢复 2 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗最多 2 个疗程。 完成疗程 1 后达到完全反应的患者可根据方案研究者的判断进行其他化疗或骨髓移植。 髓外疾病患者可能会在有症状的部​​位接受鞘内化疗或放疗。
药品：克拉屈滨
其他名称：
  • 来司他丁
  • 2-氯脱氧腺苷
  • CDA
  • 国家安全委员会 #105014)
生物：非格司亭
其他名称：
  • 脑脊液
  • 粒细胞集落刺激因子
  • r-metHuG-CSF
  • 国家安全委员会#614629
  • 纽普生®
药品：伊达比星
其他名称：
  • 伊霉素
  • 4-去甲氧基柔红霉素
  • NSC#256439)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
事件自由生存
EFS 将通过 Kaplan-Meier31 方法估算。 由于样本量有限，将进行描述性的预后因素分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Craig A. Hurwitz, MD、Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年3月1日

初级完成 (实际的)

2004年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2000年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月24日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9720
  • COG-P9720 (其他标识符：Children's Oncology Group)
  • POG-9720 (其他标识符：Pediatric Oncology Group)
  • CDR0000065993 (其他标识符：Clinical Trials.gov)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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