Chemotherapie bij de behandeling van kinderen met recidiverende acute myeloïde leukemie
24 juli 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Idarubicine en Cladribine bij recidiverende en refractaire acute myeloïde leukemie: een POG fase II-onderzoek
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn kan meer kankercellen doden.
DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van idarubicine en cladribine te bestuderen bij de behandeling van kinderen met recidiverende acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal het volledige responspercentage bij kinderen met primaire refractaire of recidiverende acute myeloïde leukemie (AML) of secundaire AML behandeld met idarubicine en cladribine. (Refractair AML-stratum gesloten vanaf 03-04-2001) (Secundair AML-stratum gesloten vanaf 02-04-02)
- Vergelijk de remissie-herinductiepercentages bij kinderen die na 1 jaar of eerder terugvallen versus meer dan 1 jaar vanaf het moment van initiële remissie.
- Bepaal de toxische effecten van dit regime in deze patiëntenpopulatie.
OVERZICHT: Patiënten worden gestratificeerd op basis van ziektekenmerken (primaire of secundaire acute myeloïde leukemie (AML) met eerste onbehandelde terugval versus primaire refractaire AML). (Refractair AML-stratum gesloten vanaf 03-04-2001) (Secundair AML-stratum gesloten vanaf 02-04-02)
Patiënten krijgen idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3, cladribine IV gedurende 2 uur op dag 1-5, en filgrastim (G-CSF) subcutaan beginnend op dag 6 en worden voortgezet totdat de bloedtellingen gedurende 2 dagen zijn hersteld. De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten die na voltooiing van kuur 1 een volledige respons bereiken, kunnen naar goeddunken van de protocolonderzoeker doorgaan met andere chemotherapie of beenmergtransplantatie. Patiënten met extramedullaire ziekte kunnen intrathecale chemotherapie of radiotherapie krijgen op symptomatische plaatsen.
Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 4 jaar en daarna jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen binnen 3 jaar 51-102 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Children'S Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Zwitserland, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Zwitserland, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Een van de volgende diagnoses:
- Acute myeloïde leukemie (AML) (FAB M0-M7)
- Secundaire AML bij eerste terugval (Secundaire AML-laag gesloten vanaf 02/04/02)
- AML bij primair inductiefalen (refractaire AML-laag gesloten vanaf 03-04-2001)
- Myelodysplastische syndromen (MDS) (niet gerelateerd aan het syndroom van Down) (MDS-laag gesloten per 04/03/01)
- Extramedullaire ziekte toegestaan
- Terugval meer dan 6 maanden nadat allogene of autologe beenmergtransplantatie is toegestaan
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- Onder de 21 bij diagnose
Prestatiestatus:
- Karnofsky 50-100% (meer dan 10 jaar)
- Lansky 50-100% (10 jaar en jonger)
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL
- ALT minder dan 3 keer normaal
nier:
- Creatinine minder dan 2 keer normaal
Cardiovasculair:
- Verkortingsfractie groter dan 29%
- Ejectiefractie groter dan 55% bij normale wandbeweging
Ander:
- Geen ongecontroleerde infectie
- Niet zwanger of verzorgend
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Zie Ziektekenmerken
Chemotherapie:
- Minstens 12 weken sinds eerdere idarubicine en hersteld
- Minstens 2 weken sinds andere eerdere chemotherapie en hersteld
Endocriene therapie:
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie:
- Niet gespecificeerd
Chirurgie:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1e onbehandelde terugval voor AML
Patiënten krijgen idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3, cladribine IV gedurende 2 uur op dag 1-5, en filgrastim (G-CSF) subcutaan beginnend op dag 6 en worden voortgezet totdat de bloedtellingen gedurende 2 dagen zijn hersteld.
De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten die na voltooiing van kuur 1 een volledige respons bereiken, kunnen naar goeddunken van de protocolonderzoeker doorgaan met andere chemotherapie of beenmergtransplantatie.
Patiënten met extramedullaire ziekte kunnen intrathecale chemotherapie of radiotherapie krijgen op symptomatische plaatsen.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Primaire refractaire AML
Patiënten krijgen idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3, cladribine IV gedurende 2 uur op dag 1-5, en filgrastim (G-CSF) subcutaan beginnend op dag 6 en worden voortgezet totdat de bloedtellingen gedurende 2 dagen zijn hersteld.
De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten die na voltooiing van kuur 1 een volledige respons bereiken, kunnen naar goeddunken van de protocolonderzoeker doorgaan met andere chemotherapie of beenmergtransplantatie.
Patiënten met extramedullaire ziekte kunnen intrathecale chemotherapie of radiotherapie krijgen op symptomatische plaatsen.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MDS
Patiënten krijgen idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3, cladribine IV gedurende 2 uur op dag 1-5, en filgrastim (G-CSF) subcutaan beginnend op dag 6 en worden voortgezet totdat de bloedtellingen gedurende 2 dagen zijn hersteld.
De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende maximaal 2 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten die na voltooiing van kuur 1 een volledige respons bereiken, kunnen naar goeddunken van de protocolonderzoeker doorgaan met andere chemotherapie of beenmergtransplantatie.
Patiënten met extramedullaire ziekte kunnen intrathecale chemotherapie of radiotherapie krijgen op symptomatische plaatsen.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Evenement gratis overleven
|
EFS zal worden geschat met de Kaplan-Meier31-methode.
Vanwege de beperkte steekproefomvang zullen prognostische factoranalyses beschrijvend worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Craig A. Hurwitz, MD, Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen
- acute erythroleukemie bij kinderen (M6)
- acute megakaryocytische leukemie bij kinderen (M7)
- acute minimaal gedifferentieerde myeloïde leukemie bij kinderen (M0)
- acute promyelocytische leukemie bij kinderen (M3)
- acute myeloblastische leukemie bij kinderen zonder rijping (M1)
- acute myeloblastische leukemie bij kinderen met rijping (M2)
- acute myelomonocytaire leukemie bij kinderen (M4)
- acute monoblastische leukemie bij kinderen (M5a)
- acute monocytische leukemie bij kinderen (M5b)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Adjuvantia, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Lenograstim
- Idarubicine
- Cladribine
Andere studie-ID-nummers
- 9720
- COG-P9720 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- POG-9720 (Andere identificatie: Pediatric Oncology Group)
- CDR0000065993 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cladribine
-
North American Consortium for HistiocytosisHistiocyte SocietyWervingLangerhanscelhistiocytoseVerenigde Staten