Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment With Zoledronic Acid in Patients With Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer With Cancer Related Bone Lesions

maanantai 30. tammikuuta 2012 päivittänyt: Novartis

A Prospective, Multicenter, Open-label Clinical Evaluation of the Effect of IV Zoledronic Acid 4mg on PAIN, QUALITY OF LIFE and TIME IN INFUSION CHAIR in Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer Patients With Cancer-related Bone Lesions

Patients with bone metastases or bone lesions caused by breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer will be treated with IV Zometa in a 15 minute infusion. Pain will be evaluated, as well as time in chair, quality of life and safety of Zometa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: tsoledronihappo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
    - Stockton Hematology Oncology Medical Group
- Florida
  - Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
    - Osceola Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Nevada Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Hematology-Oncology Associates PC
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
- Oregon
  - Medforo, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - Virginia Physicians, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Signed informed consent
Greater than 18 years of age
Proof of breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer
Diagnosis of at least one cancer-related bone lesion
If patient is of child-bearing potential, negative pregnancy test and on a medically recognized form of contraception
ECOG performance status of 0,1 or 2
Ability to read, understand and write English or Spanish language
Normal renal function
Corrected serum calcium equal to or greater than 8mg/dl Exclusion Criteria
clinically symptomatic brain metastases
hypersensitivity to Zometa or other bisphosphonates
pregnant or lactating

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pain score assessed by change from baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Turvallisuus arvioitu haittatapahtumilla (AE)
Time in infusion chair

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit