Treatment With Zoledronic Acid in Patients With Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer With Cancer Related Bone Lesions
2012年1月30日 更新者：Novartis
A Prospective, Multicenter, Open-label Clinical Evaluation of the Effect of IV Zoledronic Acid 4mg on PAIN, QUALITY OF LIFE and TIME IN INFUSION CHAIR in Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer Patients With Cancer-related Bone Lesions
Patients with bone metastases or bone lesions caused by breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer will be treated with IV Zometa in a 15 minute infusion.
Pain will be evaluated, as well as time in chair, quality of life and safety of Zometa.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stockton、California、アメリカ、95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
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Florida
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Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Osceola Cancer Center
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Nevada Cancer Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Hematology-Oncology Associates PC
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
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Oregon
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Medforo、Oregon、アメリカ、97504
- Hematology Oncology Associates, PC
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- Virginia Physicians, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria
- Signed informed consent
- Greater than 18 years of age
- Proof of breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer
- Diagnosis of at least one cancer-related bone lesion
- If patient is of child-bearing potential, negative pregnancy test and on a medically recognized form of contraception
- ECOG performance status of 0,1 or 2
- Ability to read, understand and write English or Spanish language
- Normal renal function
- Corrected serum calcium equal to or greater than 8mg/dl Exclusion Criteria
- clinically symptomatic brain metastases
- hypersensitivity to Zometa or other bisphosphonates
- pregnant or lactating
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Pain score assessed by change from baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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有害事象（AE）によって評価される安全性
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Time in infusion chair
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2002年11月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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