- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029224
Treatment With Zoledronic Acid in Patients With Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer With Cancer Related Bone Lesions
30. Januar 2012 aktualisiert von: Novartis
A Prospective, Multicenter, Open-label Clinical Evaluation of the Effect of IV Zoledronic Acid 4mg on PAIN, QUALITY OF LIFE and TIME IN INFUSION CHAIR in Breast Cancer, Multiple Myeloma, and Prostate Cancer Patients With Cancer-related Bone Lesions
Patients with bone metastases or bone lesions caused by breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer will be treated with IV Zometa in a 15 minute infusion.
Pain will be evaluated, as well as time in chair, quality of life and safety of Zometa.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
500
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
- Osceola Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Nevada Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Hematology-Oncology Associates PC
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
-
Oregon
-
Medforo, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
- Hematology Oncology Associates, PC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
- Virginia Physicians, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria
- Signed informed consent
- Greater than 18 years of age
- Proof of breast cancer, multiple myeloma or prostate cancer
- Diagnosis of at least one cancer-related bone lesion
- If patient is of child-bearing potential, negative pregnancy test and on a medically recognized form of contraception
- ECOG performance status of 0,1 or 2
- Ability to read, understand and write English or Spanish language
- Normal renal function
- Corrected serum calcium equal to or greater than 8mg/dl Exclusion Criteria
- clinically symptomatic brain metastases
- hypersensitivity to Zometa or other bisphosphonates
- pregnant or lactating
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Pain score assessed by change from baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
|
Sicherheit bewertet durch unerwünschte Ereignisse (AEs)
|
Time in infusion chair
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Hämatologische Erkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Brusterkrankungen
- Prostataerkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neoplasien der Brust
- Prostataneoplasmen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Zoledronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- CZOL446EUS16
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