Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GW679769:stä vakavassa masennushäiriössä

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kiinteän annoksen tutkimus, jossa arvioitiin GW679769:n tehoa ja turvallisuutta koehenkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.

Tämä on lumekontrolloitu kiinteän annoksen tutkimus, jossa arvioidaan GW679769:n tehoa ja turvallisuutta koehenkilöillä, joilla on vaikea masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada, E1V 3G5
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33301
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään suostumuslomakkeen keskeiset osat.
  • Tutkittavan on täytynyt DSM-IV-TR (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos, tekstiversio) nykyisen MDE:n (vakava masennusjakso) kriteerit vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
  • Jos koehenkilö on nainen, hänen on harjoitettava hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Aiheiden pistemäärän tulee olla kuvatulla tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden MDE:n oireet selittyvät paremmin toisella diagnoosilla.
  • Potilaat, joilla on ollut skitsofreniaa, skitsoaffektiivisia häiriöitä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
  • Koehenkilöillä on positiivinen virtsatesti laittomien huumeiden käytön varalta ja/tai heillä on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on epävakaa lääketieteellinen häiriö.
  • Jos nainen, raskaana tai imettävä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet ECT:tä (sähkökouristushoitoa) tai TMS:ää (transkraniaalista magneettista stimulaatiota) seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai jotka ovat koskaan olleet tappavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötilanteesta 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -kokonaispisteissä viikolla 8, viimeinen havainto välitetty eteenpäin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CGI, HAM-A, QUIDS, SDS, MOS-12-unimoduuli, LSEQ, turvallisuus ja siedettävyys, PK/PD

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKF100092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa