Endometriumin hyperplasian hoito kohdunsisäisellä laitteella (IUD)
maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Levonorgestreeliä sisältävä kohdunsisäinen laite endometriumin liikakasvun hoitoon ilman atyppiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Mirena-nimisen kohdunsisäisen laitteen (IUD) tehokkuus verrattuna tämän tilan hoidossa käytettyihin Provera-tabletteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon liikakasvu ilman atypiaa on tila, jonka yleensä aiheuttaa kohdun limakalvon (endometriumin) liiallinen estrogeenistimulaatio, ja se voi aiheuttaa epäsäännöllistä verenvuotoa oireena, mutta harvoin se voi edetä kohdun limakalvon syöpään, mikä tekee hoidon tärkeästä.
Ainoa tähän mennessä hyväksytty hoito on medroksiprogesteroniasetaattitabletit (progesteroni), joka tunnetaan myös nimellä Provera.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinkertaisen tai monimutkaisen kohdun limakalvon hyperplasian histologinen diagnoosi ilman atyppiaa
- Normaali papa-kokeilu vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Suvussa on esiintynyt kohdun limakalvon syöpää
- Kohdunsisäisen laitteen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun limakalvon biopsialla saatujen näytteiden patologinen tutkimus kohdun limakalvon liikakasvun regression määrittämiseksi ilman atypiaa verrattuna Proveraan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Verenvuotoprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Estradiolin ja progesteronin tasot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Progestiinit
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .