Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen, yksinäisen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) toiminta- ja PEIT-vertailututkimus

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Pienen, yksinäisen HCC:n tehokkaan hoidon tuleva satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan leikkausta ja perkutaanista etanoli-injektiohoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valita ensisijainen hoitomuoto yksinäiselle, pienelle hepatosellulaariselle karsinoomalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaaksesi alla olevia asioita leikkausryhmän ja perkutaanisen etanolin injektiohoidon (PEIT) välillä:

  1. Eloonjääminen

    • 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
    • Taudista vapaa eloonjäämisaste

  2. Toistuminen

    • Kumulatiivinen uusiutumisprosentti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Chongno-gu
      • Seoul, Chongno-gu, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul NUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet hepatiitti B -viruksen (HBV) ja/tai hepatiitti C -viruksen (HCV) infektiosta tai maksakirroosista
  • Yksittäinen kasvainkyhmy, Child-Pugh-luokitus A (seerumin albumiini ≥ 3,2 g/dl)
  • TT-löydöksellä mitatun kasvaimen massan suurimman, pisimmän halkaisijan tulee olla alle 2 cm
  • Vain äskettäin havaitut HCC:t, joita ei aiemmin hoidettu
  • Sen pitäisi olla yhteensopiva hepatosellulaaristen karsinoomien (HCC) tyypillisen löydön kanssa radiologisesti (MD CT tai dynaaminen MRI)
  • Ilman portaalihypertensiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksalaskimo- tai porttilaskimoinvaasiossa radiologisesti (CT tai MRI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: leikkaus
Menettely: Operaatio
Lääkettä ei tarvita
Muut nimet:
  • leikkaus
Active Comparator: paikallista terapiaa
Menettely: Perkutaaninen etanoli-injektiohoito
99 % etanolia, 2-4cc per yksi hoitokerta, 2-3 kertaa yhtä toimenpidettä kohti viikon ajan
Muut nimet:
  • PEIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista vapaa eloonjäämisaste ja uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: J H Yoon, Professor, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-2007-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa