Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy and Safety of LAS 34273 in Patients With Moderate to Severe Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
To evaluate the efficacy and safety of LAS 34273 compared to placebo in patients with moderate to severe COPD during one year of treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

804

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1143ABH
        • Almirall Investigational Sites#800
      • Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Almirall Investigational Sites#744
      • Buenos Aires, Argentiina, C1405DCS
        • Almirall Investigational Sites#792
      • Buenos Aires, Argentiina, C1416DVR
        • Almirall Investigational Sites#793
      • Buenos Aires, Argentiina, C1424BSF
        • Almirall Investigational Sites#799
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425BEA
        • Almirall Investigational Sites#795
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425DTG
        • Almirall Investigational Sites#801
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABO
        • Almirall Investigational Sites#791
      • El Palomar, Argentiina, 1684
        • Almirall Investigational Sites#797
      • La Plata, Argentiina, 1900
        • Almirall Investigational Sites#740
      • Rosario, Argentiina, S2000DBS
        • Almirall Investigational Sites#801
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Almirall Investigational Sites#796
      • Vicente López, Argentiina, 1602
        • Almirall Investigational Sites#794
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5061
        • Almirall Investigational Sites#807
      • Auchenflower, Australia, 2031
        • Almirall Investigational Sites#834
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Almirall Investigational Sites#808
      • Boxhill, Australia, 3128
        • Almirall Investigational Sites#806
      • Cairns, Australia, 4870
        • Almirall Investigational Sites#814
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Almirall Investigational Sites#813
      • Carina Heights, Australia, 4152
        • Almirall Investigational Sites#811
      • Clayton, Australia, 3168
        • Almirall Investigational Sites#803
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Almirall Investigational Sites#809
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Almirall Investigational Sites#8121
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Almirall Investigational Sites#812
      • Toorak Gardens, Australia, 5065
        • Almirall Investigational Sites#805
      • Woodville, Australia, 5011
        • Almirall Investigational Sites#815
  • Etelä-Afrikka
      • Amanzimtoti, Etelä-Afrikka, 4125
        • Almirall Investigational Sites#833
      • Bloemfontain, Etelä-Afrikka, 9317
        • Almirall Investigational Sites#836
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Almirall Investigational Sites#841
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7130
        • Almirall Investigational Sites#839
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
        • Almirall Investigational Sites#835
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7764
        • Almirall Investigational Sites#837
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 8001
        • Almirall Investigational Sites#840
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4001
        • Almirall Investigational Sites#834
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Almirall Investigational Sites#838
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T5X 4Z9
        • Almirall Investigational Sites#823
      • Kelowna, Kanada, V1Y 9L8
        • Almirall Investigational Sites#818
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • Almirall Investigational Sites#822
      • Niagara Falls, Kanada, L2G 1J4
        • Almirall Investigational Sites#817
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4E9
        • Almirall Investigational Sites#821
      • Ottawa, Kanada, K1Y 4G2
        • Almirall Investigational Sites#935
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Almirall Investigational Sites#820
  • Meksiko
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Almirall Investigational Sites#827
      • Zapopan, Meksiko, 452000
        • Almirall Investigational Sites#826
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1640
        • Almirall Investigational Sites#936
      • Grafton, Uusi Seelanti, 1001
        • Almirall Investigational Sites#830
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3140
        • Almirall Investigational Sites#832
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • Almirall Investigational Sites#926
      • Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
        • Almirall Investigational Sites#858
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Almirall Investigational Sites#900
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Almirall Investigational Sites#899
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Almirall Investigational Sites#855
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-7199
        • Almirall Investigational Sites#879
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95837
        • Almirall Investigational Sites#932
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Almirall Investigational Sites#904
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Almirall Investigational Sites#903
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Almirall Investigational Sites#930
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1690
        • Almirall Investigational Sites#922
      • North Hills, California, Yhdysvallat, 91343
        • Almirall Investigational Sites#893
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Almirall Investigational Sites#871
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Almirall Investigational Sites#902
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Almirall Investigational Sites#850
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Almirall Investigational Sites#897
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Almirall Investigational Sites#924
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Almirall Investigational Sites#882
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Almirall Investigational Sites#895
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Almirall Investigational Sites#880
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Almirall Investigational Sites#888
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Almirall Investigational Sites#952
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • Almirall Investigational Sites#844
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Almirall Investigational Sites#863
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Almirall Investigational Sites#152
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
        • Almirall Investigational Sites#8533
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Almirall Investigational Sites#920
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Almirall Investigational Sites#894
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Almirall Investigational Sites#889
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Almirall Investigational Sites#890
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Almirall Investigational Sites#907
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Almirall Investigational Sites#931
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Almirall Investigational Sites#849
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Almirall Investigational Sites#933
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Almirall Investigational Sites#872
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • Almirall Investigational Sites#892
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Almirall Investigational Sites#864
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Almirall Investigational Sites#876
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • Almirall Investigational Sites#923
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Almirall Investigational Sites#866
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Almirall Investigational Sites#911
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • Almirall Investigational Sites#883
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Almirall Investigational Sites#976
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Almirall Investigational Sites#843
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49601
        • Almirall Investigational Sites#868
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Almirall Investigational Sites#884
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • Almirall Investigational Sites#916
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Almirall Investigational Sites#906
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2465
        • Almirall Investigational Sites#909
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • Almirall Investigational Sites#846
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Almirall Investigational Sites#885
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Almirall Investigational Sites#921
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Almirall Investigational Sites#896
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Almirall Investigational Sites#861
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Almirall Investigational Sites#919
      • Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
        • Almirall Investigational Sites#878
      • Williamston, North Carolina, Yhdysvallat, 29697
        • Almirall Investigational Sites#842
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Almirall Investigational Sites#915
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • Almirall Investigational Sites#848
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Almirall Investigational Sites#870
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Almirall Investigational Sites#847
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Almirall Investigational Sites#928
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Almirall Investigational Sites#905
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Almirall Investigational Sites#860
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Almirall Investigational Sites#886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Almirall Investigational Sites#910
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Almirall Investigational Sites#918
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Almirall Investigational Sites#898
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Almirall Investigational Sites#854
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Almirall Investigational Sites#875
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Almirall Investigational Sites#881
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Almirall Investigational Sites#951
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Almirall Investigational Sites#856

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Males and females aged ≥ 40 years with a clinical diagnosis of moderate to severe stable COPD

Exclusion Criteria:

  • History or current diagnosis of asthma, recent respiratory tract infection or acute COPD exacerbation, life expectancy of less than 1 year, known symptomatic prostatic hypertrophy, bladder neck obstruction or narrow-angle glaucoma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo hengitettynä
Lääke: Plasebo
Plasebo kerran päivässä hengitettynä: 1 puhallus aamulla 52 viikon ajan
Kokeellinen: Aklidinium 200 μg kerran päivässä
Aklidiniumbromidi 200 μg kerran vuorokaudessa hengitettynä
Lääke: Aclidinium bromide
Aclidinium bromide 200 μg once-daily via inhalation by the Eklira Genuair® inhaler: 1 puff in the morning for 52 weeks

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trough FEV1 (L) at 28 Weeks on Treatment
Aikaikkuna: 28 weeks
Trough FEV1 (mean FEV1 value of the two highest FEV1 readings measured at 23 and 24 hours after inhalation) at 28 weeks
28 weeks
Trough FEV1 (L) at 12 Weeks on Treatment
Aikaikkuna: 12 weeks
Trough FEV1 (mean FEV1 value of the two highest FEV1 readings measured at 23 and 24 hours after inhalation) at 12 weeks
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 4 yksikön laskun lähtötasosta SGRQ-kokonaispisteissä 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisesti merkittävän parannuksen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 52 viikon kohdalla mitattuna vähintään 4 yksikön laskulla lähtötasosta St George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) kokonaispistemäärässä
52 viikkoa
Time to First Moderate or Severe COPD Exacerbation at 52 Weeks on Treatment
Aikaikkuna: 52 weeks
Time to first moderate or severe exacerbation: Increase of COPD symptoms during at least 2 consecutive days, treated with antibiotics and/or systemic corticosteroids or an increase in dose of systemic corticosteroids, or leading to hospitalisation.
52 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M/34273/31
  • ACCLAIM II (Muu tunniste: Almirall,S.A.)
  • CT000742 (Muu tunniste: Almirall,S.A.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa