Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus ARD-0403:sta testosteronin puutteesta kärsivillä miehillä

torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Ardana Bioscience Ltd

Vaiheen III avoin tutkimus ARD-0403:n, testosteronivoiteen, tehokkuudesta ja turvallisuudesta testosteronivajeista kärsivillä miehillä

Miesten hypogonadismi, testosteronin puutteeseen liittyvä sairaus, nähdään usein kliinisessä käytännössä ja sillä on merkittäviä vaikutuksia potilaan hyvinvointiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ARD-0403:n tehoa ja turvallisuutta testosteronikorvaushoitona miehillä, joilla on testosteronivaje.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hypogonadismi

Interventio / Hoito

Lääke: ARD-0403

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc
- California
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5826
    - Stanford University
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3008
    - Northwestern University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27706
    - Duke University Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Michael E. DeBakey VAMC
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4801
    - DGD Research
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98493
    - VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Testosteronin puutos

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi hoito testosteronikorvaushoidolla 4 viikon sisällä
Keskivaikea-vaikea hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai eturauhassyöpä
Hematokriitti > 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Farmakokinetiikka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus ja siedettävyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ardana Bioscience Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)