Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie ARD-0403 u mężczyzn z niedoborem testosteronu

17 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Ardana Bioscience Ltd

Otwarte badanie fazy III skuteczności i bezpieczeństwa ARD-0403, kremu testosteronowego, u mężczyzn z niedoborem testosteronu

Hipogonadyzm u mężczyzn, zaburzenie związane z niedoborem testosteronu, jest często obserwowany w praktyce klinicznej i ma znaczący wpływ na samopoczucie pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa ARD-0403 jako terapii zastępczej testosteronem u mężczyzn z niedoborem testosteronu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Hipogonadyzm

Interwencja / Leczenie

Lek: ARD-0403

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc
- California
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5826
    - Stanford University
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3008
    - Northwestern University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27706
    - Duke University Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Michael E. DeBakey VAMC
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4801
    - DGD Research
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
    - VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niedobór testosteronu

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze leczenie terapią zastępczą testosteronem w ciągu 4 tygodni
Umiarkowany lub ciężki łagodny przerost gruczołu krokowego lub rak gruczołu krokowego
Hematokryt >50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Farmakokinetyka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ardana Bioscience Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)