Trans-GERD: Esomepratsolin teho ja siedettävyys potilailla tavallisissa sairaanhoidon olosuhteissa
perjantai 8. helmikuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca
Päivittäisissä rutiiniolosuhteissa ja ilman sponsorin puuttumista koehenkilöiden valintaan, diagnostisiin toimenpiteisiin, terapeuttisiin päätöksiin (lääkehoito ja ei-lääkehoito, annos, kesto jne.), rutiiniarviointiin osallistuvat lääkärit (ts.
yleislääkärit ja sisälääkärit) pyydetään dokumentoimaan asiaankuuluvat tiedot, jotka liittyvät esomepratsolihoitoon potilailla, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä.
Potilaat, joilla on happoon liittyviä maha-suolikanavan oireita, voidaan ottaa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29586
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleislääkärit ja sisätautilääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä ja potilaat, joilla on happoon liittyviä maha-suolikanavan oireita, joita hoidetaan esomepratsolilla.
Poissulkemiskriteerit:
- rajoitukset; mahdolliset riskit; varoitukset; valmisteyhteenvedossa mainittuja vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä ja potilaat, joilla on happoon liittyviä maha-suolikanavan oireita, joita hoidetaan esomepratsolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
esomepratsolin teho ja siedettävyys potilailla, joita hoitavat yleislääkärit ja sisätautilääkärit
Aikaikkuna: niiden hoidettujen koehenkilöiden osuus, joilla ei ollut spesifisiä happoon liittyviä oireita tutkimuksen lopussa; spesifisten happoon liittyvien oireiden voimakkuuden muutos; tuntemattomien, odottamattomien ja/tai harvoin esiintyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus AE.
|
niiden hoidettujen koehenkilöiden osuus, joilla ei ollut spesifisiä happoon liittyviä oireita tutkimuksen lopussa; spesifisten happoon liittyvien oireiden voimakkuuden muutos; tuntemattomien, odottamattomien ja/tai harvoin esiintyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus AE.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diagnoosityökalun arviointi
Aikaikkuna: happoon liittyvien oireiden kahden kohdan kyselylomakkeen ennustusarvon arviointi
|
happoon liittyvien oireiden kahden kohdan kyselylomakkeen ennustusarvon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kai Richter, MD, Medical Department AstraZeneca Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1312004011
- German PMS trial no.9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .