- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00677378
Ohimenevä reseptoripotentiaali Vanilloid One (TRPV1) -reseptorin ilmentyminen lapsilla, joilla on retrosternaalinen kipu (TRPV1)
keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Manu Sood, Medical College of Wisconsin
Kapsaisiiniherkkä ohimenevä reseptoripotentiaali Vanilloid One (TRPV1) ja tyrosiinikinaasi (TrkA) reseptorin ilmentyminen lapsilla, joilla on retrosternaalinen kipu
Haluaisimme arvioida muutoksia hermohermotuksessa ja TRPV1-reseptorin ilmentymisessä sekä mikroskooppisia muutoksia, jotka liittyvät sydämen palovammaan ja vatsakipuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 5 % 10–17-vuotiaista lapsista raportoi sydämen palovamman, ylävatsakipun tai regurgitaation oireita.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia hermohermotuksessa ja TRPV1-reseptorin ilmentymisessä lapsilla, joille on tehty yläendoskopia sydämen palovamman ja vatsakipujen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään endoskopia maha-suolikanavan oireiden ja rintakipujen vuoksi tai muista syistä kuin poissulkemiskriteereissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retrosternaalinen ja/tai epigastrinen kipu ja esofagiitti
- Retrosternaalinen ja/tai epigastrinen kipu, mutta ei makroskooppista tai mikroskooppista esofagiittia
- Ruoansulatuskanavan oireet, kuten ripuli, regurgitaatio, märehtiminen, oksentelu, ruokkimisen vastenmielisyys, ei-orgaaninen menestymisen puute, keliakia ilman makroskooppista tai mikroskooppista ruokatorven tulehdusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KOKEELLISTA
Lapset, joille tehdään endoskopia rintakehän takaosan rintakipujen, ylävatsakipujen, regurgitaation, sydämen palovamman tai dyspepsian vuoksi.
|
|
HALLINTA
Lapset, joille tehdään endoskopia syistä, joita ei ole mainittu koeryhmän tilassa (esim.
keliakia, peräsuolen verenvuoto, polyypit, laihtuminen, imeytymishäiriö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karakterioida TRPV1:n ilmentymistä esofagiittia sairastavien lasten ruokatorven limakalvossa ja korreloida TRPV1:n ilmentymistä limakalvotulehduksen vakavuuden ja mikroskooppisten muutosten kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- March JS, Parker JD, Sullivan K, Stallings P, Conners CK. The Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC): factor structure, reliability, and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):554-65. doi: 10.1097/00004583-199704000-00019.
- Nelson SP, Chen EH, Syniar GM, Christoffel KK. Prevalence of symptoms of gastroesophageal reflux during childhood: a pediatric practice-based survey. Pediatric Practice Research Group. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):150-4. doi: 10.1001/archpedi.154.2.150.
- El-Serag HB, Bailey NR, Gilger M, Rabeneck L. Endoscopic manifestations of gastroesophageal reflux disease in patients between 18 months and 25 years without neurological deficits. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1635-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05820.x.
- Carlsson R, Galmiche JP, Dent J, Lundell L, Frison L. Prognostic factors influencing relapse of oesophagitis during maintenance therapy with antisecretory drugs: a meta-analysis of long-term omeprazole trials. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Jun;11(3):473-82. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.00167.x.
- Sarkar S, Hobson AR, Furlong PL, Woolf CJ, Thompson DG, Aziz Q. Central neural mechanisms mediating human visceral hypersensitivity. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Nov;281(5):G1196-202. doi: 10.1152/ajpgi.2001.281.5.G1196.
- Mehta AJ, De Caestecker JS, Camm AJ, Northfield TC. Sensitization to painful distention and abnormal sensory perception in the esophagus. Gastroenterology. 1995 Feb;108(2):311-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90055-1.
- Cervero F. Visceral hyperalgesia revisited. Lancet. 2000 Sep 30;356(9236):1127-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02750-1. No abstract available.
- Faussone-Pellegrini MS, Taddei A, Bizzoco E, Lazzeri M, Vannucchi MG, Bechi P. Distribution of the vanilloid (capsaicin) receptor type 1 in the human stomach. Histochem Cell Biol. 2005 Jul;124(1):61-8. doi: 10.1007/s00418-005-0025-9. Epub 2005 Jul 22.
- Cervero F, Laird JM. Understanding the signaling and transmission of visceral nociceptive events. J Neurobiol. 2004 Oct;61(1):45-54. doi: 10.1002/neu.20084.
- Yiangou Y, Facer P, Dyer NH, Chan CL, Knowles C, Williams NS, Anand P. Vanilloid receptor 1 immunoreactivity in inflamed human bowel. Lancet. 2001 Apr 28;357(9265):1338-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04503-7.
- Chan CL, Facer P, Davis JB, Smith GD, Egerton J, Bountra C, Williams NS, Anand P. Sensory fibres expressing capsaicin receptor TRPV1 in patients with rectal hypersensitivity and faecal urgency. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):385-91. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12392-6.
- Lewin GR, Mendell LM. Nerve growth factor and nociception. Trends Neurosci. 1993 Sep;16(9):353-9. doi: 10.1016/0166-2236(93)90092-z.
- Anand P, Terenghi G, Warner G, Kopelman P, Williams-Chestnut RE, Sinicropi DV. The role of endogenous nerve growth factor in human diabetic neuropathy. Nat Med. 1996 Jun;2(6):703-7. doi: 10.1038/nm0696-703.
- Micera A, Puxeddu I, Aloe L, Levi-Schaffer F. New insights on the involvement of Nerve Growth Factor in allergic inflammation and fibrosis. Cytokine Growth Factor Rev. 2003 Oct;14(5):369-74. doi: 10.1016/s1359-6101(03)00047-9.
- Anand P, Pandya S, Ladiwala U, Singhal B, Sinicropi DV, Williams-Chestnut RE. Depletion of nerve growth factor in leprosy. Lancet. 1994 Jul 9;344(8915):129-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91316-1. No abstract available.
- Indo Y. Genetics of congenital insensitivity to pain with anhidrosis (CIPA) or hereditary sensory and autonomic neuropathy type IV. Clinical, biological and molecular aspects of mutations in TRKA(NTRK1) gene encoding the receptor tyrosine kinase for nerve growth factor. Clin Auton Res. 2002 May;12 Suppl 1:I20-32. doi: 10.1007/s102860200016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHW 06/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .