- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00677378
Expresión del receptor de potencial transitorio Vanilloid One (TRPV1) en niños con dolor retroesternal (TRPV1)
21 de octubre de 2015 actualizado por: Manu Sood, Medical College of Wisconsin
Receptor de potencial transitorio sensible a la capsaicina Vanilloid One (TRPV1) y expresión del receptor de tirosina quinasa (TrkA) en niños con dolor retroesternal
Nos gustaría evaluar los cambios en la inervación nerviosa y la expresión del receptor TRPV1 junto con los cambios microscópicos asociados con el ardor de estómago y el dolor abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Aproximadamente el 5% de los niños entre 10 y 17 años reportan síntomas de ardor de estómago, dolor epigástrico o regurgitación.
Este estudio evaluará los cambios en la inervación nerviosa y la expresión del receptor TRPV1 en niños que se someten a una endoscopia superior para evaluar el ardor de estómago y el dolor abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sometidos a un procedimiento de endoscopia por síntomas gastrointestinales y dolor torácico o por motivos distintos a los enumerados en los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor retroesternal y/o epigástrico y esofagitis
- Dolor retroesternal y/o epigástrico pero sin esofagitis macroscópica o microscópica
- Síntomas gastrointestinales como diarrea, regurgitación, rumiación, vómitos, aversión a la alimentación, retraso del crecimiento no orgánico, enfermedad celíaca sin inflamación esofágica macroscópica o microscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EXPERIMENTAL
Niños sometidos a una endoscopia por dolor torácico retroesternal, dolor epigástrico, regurgitación, ardor de estómago o dispepsia.
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CONTROL
Niños sometidos a una endoscopia por razones no establecidas en la condición del grupo experimental (es decir,
enfermedad celíaca, rectorragia, pólipos, pérdida de peso, malabsorción).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterizar la expresión de TRPV1 en la mucosa esofágica de niños con esofagitis y correlacionar la expresión de TRPV1 con la gravedad de la inflamación de la mucosa y los cambios microscópicos.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 06/34
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