- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00677378
Expressão do Receptor Transitório de Potencial Vanilóide Um (TRPV1) em Crianças com Dor Retroesternal (TRPV1)
21 de outubro de 2015 atualizado por: Manu Sood, Medical College of Wisconsin
Expressão de receptores de potencial transitório sensível à capsaicina um vanilóide (TRPV1) e tirosina quinase (TrkA) em crianças com dor retroesternal
Gostaríamos de avaliar as alterações na inervação nervosa e na expressão do receptor TRPV1, juntamente com alterações microscópicas associadas à azia e dor abdominal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Aproximadamente 5% das crianças entre 10-17 anos de idade relatam sintomas de azia, dor epigástrica ou regurgitação.
Este estudo avaliará as alterações na inervação nervosa e na expressão do receptor TRPV1 em crianças submetidas à endoscopia digestiva alta para avaliação de azia e dor abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças submetidas a procedimento de endoscopia por sintomas gastrointestinais e dor torácica ou outros motivos que não os listados nos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor retroesternal e/ou epigástrica e esofagite
- Dor retroesternal e/ou epigástrica, mas sem esofagite macroscópica ou microscópica
- Sintomas gastrointestinais, como diarreia, regurgitação, ruminação, vômito, aversão alimentar, falha não orgânica do crescimento, doença celíaca sem inflamação macroscópica ou microscópica do esôfago
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
EXPERIMENTAL
Crianças submetidas a uma endoscopia para dor torácica retroesternal, dor epigástrica, regurgitação, azia ou dispepsia.
|
|
AO CONTROLE
Crianças submetidas a uma endoscopia por motivos não declarados na condição do grupo experimental (ou seja,
doença celíaca, sangramento retal, pólipos, perda de peso, má absorção).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caracterizar a expressão do TRPV1 na mucosa esofágica de crianças com esofagite e correlacionar a expressão do TRPV1 com a gravidade da inflamação da mucosa e alterações microscópicas.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- March JS, Parker JD, Sullivan K, Stallings P, Conners CK. The Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC): factor structure, reliability, and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):554-65. doi: 10.1097/00004583-199704000-00019.
- Nelson SP, Chen EH, Syniar GM, Christoffel KK. Prevalence of symptoms of gastroesophageal reflux during childhood: a pediatric practice-based survey. Pediatric Practice Research Group. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Feb;154(2):150-4. doi: 10.1001/archpedi.154.2.150.
- El-Serag HB, Bailey NR, Gilger M, Rabeneck L. Endoscopic manifestations of gastroesophageal reflux disease in patients between 18 months and 25 years without neurological deficits. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1635-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05820.x.
- Carlsson R, Galmiche JP, Dent J, Lundell L, Frison L. Prognostic factors influencing relapse of oesophagitis during maintenance therapy with antisecretory drugs: a meta-analysis of long-term omeprazole trials. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Jun;11(3):473-82. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.00167.x.
- Sarkar S, Hobson AR, Furlong PL, Woolf CJ, Thompson DG, Aziz Q. Central neural mechanisms mediating human visceral hypersensitivity. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Nov;281(5):G1196-202. doi: 10.1152/ajpgi.2001.281.5.G1196.
- Mehta AJ, De Caestecker JS, Camm AJ, Northfield TC. Sensitization to painful distention and abnormal sensory perception in the esophagus. Gastroenterology. 1995 Feb;108(2):311-9. doi: 10.1016/0016-5085(95)90055-1.
- Cervero F. Visceral hyperalgesia revisited. Lancet. 2000 Sep 30;356(9236):1127-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02750-1. No abstract available.
- Faussone-Pellegrini MS, Taddei A, Bizzoco E, Lazzeri M, Vannucchi MG, Bechi P. Distribution of the vanilloid (capsaicin) receptor type 1 in the human stomach. Histochem Cell Biol. 2005 Jul;124(1):61-8. doi: 10.1007/s00418-005-0025-9. Epub 2005 Jul 22.
- Cervero F, Laird JM. Understanding the signaling and transmission of visceral nociceptive events. J Neurobiol. 2004 Oct;61(1):45-54. doi: 10.1002/neu.20084.
- Yiangou Y, Facer P, Dyer NH, Chan CL, Knowles C, Williams NS, Anand P. Vanilloid receptor 1 immunoreactivity in inflamed human bowel. Lancet. 2001 Apr 28;357(9265):1338-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04503-7.
- Chan CL, Facer P, Davis JB, Smith GD, Egerton J, Bountra C, Williams NS, Anand P. Sensory fibres expressing capsaicin receptor TRPV1 in patients with rectal hypersensitivity and faecal urgency. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):385-91. doi: 10.1016/s0140-6736(03)12392-6.
- Lewin GR, Mendell LM. Nerve growth factor and nociception. Trends Neurosci. 1993 Sep;16(9):353-9. doi: 10.1016/0166-2236(93)90092-z.
- Anand P, Terenghi G, Warner G, Kopelman P, Williams-Chestnut RE, Sinicropi DV. The role of endogenous nerve growth factor in human diabetic neuropathy. Nat Med. 1996 Jun;2(6):703-7. doi: 10.1038/nm0696-703.
- Micera A, Puxeddu I, Aloe L, Levi-Schaffer F. New insights on the involvement of Nerve Growth Factor in allergic inflammation and fibrosis. Cytokine Growth Factor Rev. 2003 Oct;14(5):369-74. doi: 10.1016/s1359-6101(03)00047-9.
- Anand P, Pandya S, Ladiwala U, Singhal B, Sinicropi DV, Williams-Chestnut RE. Depletion of nerve growth factor in leprosy. Lancet. 1994 Jul 9;344(8915):129-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91316-1. No abstract available.
- Indo Y. Genetics of congenital insensitivity to pain with anhidrosis (CIPA) or hereditary sensory and autonomic neuropathy type IV. Clinical, biological and molecular aspects of mutations in TRKA(NTRK1) gene encoding the receptor tyrosine kinase for nerve growth factor. Clin Auton Res. 2002 May;12 Suppl 1:I20-32. doi: 10.1007/s102860200016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHW 06/34
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .