- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00687895
Parempi kliininen ja mikroskopiadiagnoosi Tansanian perusterveydenhuollossa
Laadukas malariatapausten hoito alle viisivuotiaissa perusterveydenhuollon laitoksissa Bagamoyon ja Kibahan alueilla Tansaniassa: monikomponenttinen kontrolloitu interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PHC-laitokset olivat kelpoisia tutkimukseen, jos ne olivat maaseutuhallinnon omistuksessa; pääsee maanteitse sadekauden aikana; ja 3 tunnin ajomatkan päässä Muhimbili University College of Health Sciences (MUCHS), Dar es Salaamista
Kaikki lapset, jotka osallistuivat tutkimukseen päiväsaikaan 16 PHC-laitokseen, otettiin mukaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:
- alle viiden vuoden iässä
- kuume (lämpötila ≥ 37,5 ◦C) ja/tai raportoitu kuumetta viimeisten 2 päivän aikana
- voi palata laitokseen 7. päivänä hoidon jälkeen tai jonakin muuna päivänä, jos oireet pahenevat tai uusiutuvat
- äiti/huoltaja tai huoltaja suostui osallistumaan.
Potilaat, joilla oli vakava sairaus ja/tai yleisiä vaaramerkkejä, jotka vaativat IMCI:n ohjeiden mukaista laitoshoitoa, otettiin tai lähetettiin terveyskeskuksiin tai piirisairaaloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coast, Tansania
- dispensaries/health centers in Kibaha and Bagamoyo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle viiden vuoden iässä
- kuume (lämpötila ≥ 37,5 ◦C) ja/tai raportoitu kuumetta viimeisten 2 päivän aikana
- voi palata laitokseen 7. päivänä hoidon jälkeen tai jonakin muuna päivänä, jos oireet pahenevat tai uusiutuvat
- äiti/huoltaja tai huoltaja suostui osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
a) Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 3
Ohjaus
|
|
Kokeellinen: 1
kliinisen algoritmin koulutus sekä mikroskopia
|
Kliininen algoritmi Paketin sisältö mukana
Malariamikroskopia. sisällys
|
Kokeellinen: 2
kliininen algoritmi
|
Kliininen algoritmi Paketin sisältö mukana
Malariamikroskopia. sisällys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
niiden tutkimuslasten osuus, jotka saavat reseptin malarialääkkeitä vastaavissa aseissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
antibioottireseptit, lääkkeiden kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
potilaiden terveysvaikutuksia
Aikaikkuna: Päivät 1-6, päivä 7
|
Päivät 1-6, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anders Bjorkman, MD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bates I, Bekoe V, Asamoa-Adu A. Improving the accuracy of malaria-related laboratory tests in Ghana. Malar J. 2004 Nov 1;3:38. doi: 10.1186/1475-2875-3-38.
- Ngasala B, Mubi M, Warsame M, Petzold MG, Massele AY, Gustafsson LL, Tomson G, Premji Z, Bjorkman A. Impact of training in clinical and microscopy diagnosis of childhood malaria on antimalarial drug prescription and health outcome at primary health care level in Tanzania: a randomized controlled trial. Malar J. 2008 Oct 2;7:199. doi: 10.1186/1475-2875-7-199.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HF2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .