Dietary Intake and Eating Behaviors in Adolescents Who Undergo Bariatric Surgery (Teen LABS)
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
to study the dietary intake and eating behaviors of adolescents who undergo bariatric surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The dietary and eating behavior outcomes for adolescents who undergo bariatric surgery are virtually unknown.
The main trial of the Teen-LABS consortium is not studying dietary intake and eating behavior before and after bariatric surgery.
The consortium, however, provides a unique opportunity to investigate these issues in a large and diverse sample through the context of the proposed ancillary study.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The University of Pennsylvania Weight and Eating Disorder Program
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will assess changes in dietary intake and eating behavior in 110 extremely obese adolescents who undergo bariatric surgery as part of the main Teen-LABS study.
These individuals will be recruited from one of 4 Teen-LABS sites: Baylor College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center, University of Alabama at Birmingham, and the University of Pittsburgh Medical Center.
Changes in bariatric surgery patients will be compared to those of 110 obese adolescents treated with a lifestyle modification program designed to produce an 8% weight loss.
These individuals will be recruited from a study at the Children's Hospital of Philadelphia (PI: Robert Berkowitz, M.D.) which will be ongoing at the same time and will include the same measures as those proposed in this application.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 19 years old or younger
- have a BMI > 30 kg/m2
- have attained or nearly attained physical maturity and have a history of unsuccessful, organized attempts at weight management.
- must demonstrate reasonable decision making abilities
- must also fit the following criteria: (1) no prior bariatric surgical procedure, (2) no physical illness not due to obesity, and (3) no full-time special education (due to the high reading demand of study participation).
- Participants will be from all racial and ethnic groups and be both male and female.
Exclusion Criteria:
- We will not exclude participants from this trial based on health status or medication usage. Instead, we will track medical conditions and medication usage at every assessment point throughout the investigation to assess the possible influence of these variables on changes in weight, dietary intake, and eating behavior.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Surgery group
|
|
2
Control - Lifestyle modification program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dietary intake
Aikaikkuna: BL, 3, 6, 12, and 24 mo
|
BL, 3, 6, 12, and 24 mo
|
|
eating behavior
Aikaikkuna: BL, 3, 6, 12, and 24 mo
|
BL, 3, 6, 12, and 24 mo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nausea, vomiting, and gastric dumping
Aikaikkuna: BL, 3, 6, 12 and 24 mo
|
BL, 3, 6, 12 and 24 mo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK072493
- U01DK072493 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .