Tutkimus AZD6140:n vaikutusten tutkimiseksi munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, kuinka AZD6140 vaikuttaa potilaisiin, joilla on vaikea munuaissairaus, verrattuna vapaaehtoisiin, joilla on normaalit munuaiset.
Tutkimuksen kohteet saavat yhden annoksen AZD6140:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla vaikea munuaissairaus
- Koehenkilöillä, jotka vastaavat munuaissairauspotilaita painon, iän ja sukupuolen suhteen, on oltava normaalit munuaiset
- Kaikkien naisten tulee olla postmenopausaalisia (ei enää kuukautisia) tai kirurgisesti steriilejä
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
- Aiempi allergia aspiriinille tai klopidogreelille
- sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski (esimerkiksi hallitsematon korkea verenpaine tai äskettäinen vakava vamma)
- Viimeaikainen pyörtyminen tai huimaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AZD6140
|
kerta-annos suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AZD6140:n veren tasot potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, verrattuna vapaaehtoisiin, joilla on normaalit munuaiset
Aikaikkuna: Suunnitellut ajat 3 päivän aikana tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Suunnitellut ajat 3 päivän aikana tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AZD6140:n turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, verrattuna potilaisiin, joilla on normaalit munuaiset
Aikaikkuna: Seulonta tutkimuksen loppuun asti
|
Seulonta tutkimuksen loppuun asti
|
|
Mittaa AZD6140:n vaikutusta siihen, kuinka hyvin verihyytyy potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, verrattuna potilaisiin, joilla on normaalit munuaiset
Aikaikkuna: Suunnitellut ajat 3 päivän aikana tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Suunnitellut ajat 3 päivän aikana tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ticagrelor
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5130C00015
- AZD6140/Renal Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .