신장애 환자와 건강한 지원자에서 AZD6140의 효과를 조사하기 위한 연구
2010년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 주요 목적은 AZD6140이 정상 신장을 가진 지원자와 비교하여 중증 신장 질환 환자에게 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 대상자는 AZD6140을 1회 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Research Site
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California
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Anaheim, California, 미국
- Research Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 심각한 신장 질환이 있어야 합니다.
- 신장병 환자와 체중, 연령, 성별이 일치하는 피험자는 신장이 정상이어야 함
- 모든 여성은 폐경 후(더 이상 월경을 하지 않음)이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 투석이 필요한 환자
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기 병력
- 출혈 위험 증가(예: 조절되지 않는 고혈압 또는 최근의 주요 부상)
- 실신 또는 현기증의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AZD6140
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단일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상 신장을 가진 지원자와 비교한 중증 신장 질환 환자의 AZD6140 혈중 농도
기간: 연구 약물을 복용한 후 3일 동안 예정된 시간
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연구 약물을 복용한 후 3일 동안 예정된 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상 신장을 가진 피험자와 비교하여 중증 신장 질환 환자에서 AZD6140의 안전성 및 내약성
기간: 연구 완료를 통한 선별
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연구 완료를 통한 선별
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AZD6140이 정상 신장을 가진 피험자와 비교하여 중증 신장 질환 환자의 혈액 응고에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 연구 약물을 복용한 후 3일 동안 예정된 시간
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연구 약물을 복용한 후 3일 동안 예정된 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5130C00015
- AZD6140/Renal Study
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AZD6140에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한급성관상동맥증후군스웨덴, 미국, 불가리아, 체코 공화국, 프랑스, 이탈리아, 대한민국, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 칠면조, 영국, 독일, 필리핀 제도, 중국, 헝가리, 루마니아, 덴마크, 네덜란드, 노르웨이, 캐나다, 멕시코, 홍콩, 아르헨티나, 호주, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 핀란드, 이스라엘, 포르투갈, 슬로바키아, 스위스, 그리스, 대만, 태국, 인도, 우크라이나, 그루지야, 말레이시아, 인도네시아, 스페인, 푸에르토 리코, 싱가포르
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