Tosielämän tehokkuus potilailla, joilla ei ole optimaalisesti hallinnassa olevaa astmaa
maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca
Tosielämän tehokkuus potilailla, joilla astma ei ole optimaalisesti hallinnassa: Symbicort SMART tai muu ICS/LABA tarvittaessa SABA:lla
Ei-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää astman todellista hallintaa tosielämässä ja tarkkailla tehoa Symbicort SMART -hoitoon tai useisiin samanlaisiin hoito-ohjelmiin siirtymisen jälkeen.
Tutkimus toteutetaan seulomalla astmapotilaita hengitysklinikoista niiden tunnistamiseksi, jotka eivät ole optimaalisesti hallinnassa ja jotka vaativat säätimien tehostamista ICS/LABA:n aloittamiseksi tai annoksen titraamiseksi, mukaan lukien Symbicort.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
842
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Keelung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveyskeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmapotilas, joka oli osittain hallinnassa tai ei kontrolloinut aiempia vain ICS:ää tai pieniannoksisia ICS-lääkkeitä plus joko LABA:ta, leukotrieenimodifioijaa tai teofylliiniä; tai ICS-potilaat, joilla on vaikeita ja jatkuvia oireita lääkärin arvion perusteella
- GINA-ohjeiden mukaan, kenen on tehostettava ohjainlääkkeitä, ja ICS/LABA määrätään lääkärin harkinnan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoittamattomat potilaat viittaavat useiden määrättyjen tuotteiden etikettitietoihin
- Potilaat, jotka ovat ottaneet suun kautta otettavia kortikosteroideja 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita määrätyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Astmapotilaiden, jotka olivat osittain hallinnassa tai hallitsemattomissa, on nostettava tai säädettävä säädettävän lääkkeen annosta ICS/LABA-tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ACQ-pisteissä lähtötasosta seurantakäyntien kaikkien saatavilla olevien tietojen keskiarvoon
Aikaikkuna: vk 4±1; vk 12-16
|
vk 4±1; vk 12-16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos henkilökohtaisessa astman hallinnassa ja keuhkojen toiminnassa ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: vk 4±1; vk 12-16
|
vk 4±1; vk 12-16
|
|
ICS/LABA:n ja lievitysaineiden annos/käyttö ja potilaan noudattaminen
Aikaikkuna: vk 4±1; vk 12-16
|
vk 4±1; vk 12-16
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: vk 4±1; vk 12-16; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
vk 4±1; vk 12-16; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Päätutkija: Jia-Horng Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-RTW-SYM-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .