Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen perhekeskeinen hoito nuorille, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski

maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

Perhekeskeinen terapia varhaisena hoitona nuorille, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski

Tässä tutkimuksessa testataan perhelähtöistä hoitoa, jonka tarkoituksena on ehkäistä tai vähentää kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita riskiryhmään kuuluvilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhain alkava kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) on krooninen, toistuva häiriö, joka alkaa ennen 18 vuoden ikää. BD:n heikentävien vaikutusten lisäksi, joihin kuuluvat letargisen masennuksen ja uupumusmanian jaksot, BD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla on usein samanaikaisesti esiintyviä häiriöitä, kuten tarkkaavaisuushäiriö, yliaktiivisuushäiriö, käyttäytymishäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt. Varhaiset toimenpiteet voivat johtaa parempaan mielenterveyteen estämällä BD:tä ilmaisemasta itseään täysin. Tässä tutkimuksessa testataan BD:n varhaista interventiota, jota kutsutaan perhekeskeiseksi hoidoksi (FFT), joka on suunnattu lapsille ja nuorille, joilla on riski saada BD. FFT sisältää koulutusta BD:stä ja koulutusta viestintästrategioista ja ongelmanratkaisutaidoista. Se keskittyy perheeseen, koska perheen ympäristötekijät liittyvät BD:n etenemiseen ja uusiutumiseen. Vähentämällä riskitekijöitä ja opettamalla selviytymistaitoja FFT pyrkii estämään BD:n ilmentymistä, viivyttämään maanisten jaksojen puhkeamista tai vähentämään niiden vakavuutta ja varmistamaan, että ensimmäinen saatu hoito on asianmukainen.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 1 vuoden ja sisältää kolme osaa. Ensimmäisessä osassa osallistuvat lapset ja heidän perheensä täyttävät tutkimushaastatteluja ja kyselyitä lapsen mielialasta, käyttäytymisestä, uskomuksista ja ongelmista. Vanhemmat osallistuvat myös tietoa mieliala- tai ahdistuneisuusongelmien perhetaustasta. Toisessa osassa osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta hoidosta: FFT tai lyhyt koulutushoito. FFT:tä saavat osallistujat suorittavat 12 terapiaistuntoa, joissa vanhemmat, lapset ja sisarukset oppivat selviytymään mielialahäiriöistä, uusia tapoja keskustella toistensa kanssa ja strategioita perheongelmien ratkaisemiseksi. FFT-istunnot järjestetään viikoittain ensimmäiset 8 viikkoa ja sen jälkeen joka toinen viikko seuraavan 8 viikon ajan. Lyhyen koulutushoidon saaneet suorittavat diagnostisia arviointeja ja 1 tunnin yksilöllisen palauteistunnon, ja heille jaetaan työkirja lapsuuden mielialahäiriöistä. Ohjaaja on kaikkien osallistujien käytettävissä hätätilanteissa koko opintovuoden ajan. Kaikille osallistujille tarjotaan myös tavanomaista lääkehoitoa tarpeen mukaan. Tutkimuksen kolmannessa osassa osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan. Arvioinnit sisältävät haastatteluja ja kyselylomakkeita, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin tutkimuksen ensimmäisessä osassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine, Lucile Packard Children's Hospital
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309-0345
        • University of Colorado, Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä on vähintään yksi biologinen vanhempi tai isäpuoli, jonka luona lapsi tai nuori osallistuja asuu ja joka on valmis osallistumaan perhehoitoon
  • Hänellä on DSM-IV-diagnoosi vähintään yksi seuraavista viimeisen 2 vuoden aikana: kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota ei ole määritelty muuten (BD-NOS), vakava masennushäiriö (MDD) tai syklotymia
  • Jos päädiagnoosi on MDD, masennusjakson on täytynyt esiintyä viimeisen 2 vuoden aikana
  • Hänellä on todisteita nykyisistä merkittävistä mielialaoireista, jotka on määritetty yli 11 pisteellä Young Mania Rating Scale -asteikolla viimeisen viikon aikana tai yli 29 pisteellä Child Depression Rating Scale -tarkistettuna viimeisen 2 viikon aikana
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut perhe- tai parisuhdeterapiaan
  • Hänellä on vähintään yksi biologinen vanhempi tai sisarus, jolla on todennettavissa oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysin diagnosoitavissa oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • Autismin tai pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi
  • Todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, joka määritellään älykkyysosamäärällä (IQ) alle 70
  • Samanaikaisten neurologisten sairauksien, kuten kohtaushäiriön, esiintyminen
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuushäiriöt 4 kuukauden aikana ennen tutkimukseen rekrytointia
  • Todisteet henkeä uhkaavasta syömishäiriöstä tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä, joka vaatii ensiapua
  • Häntä on aiemmin hoidettu perhekeskeisellä terapialla
  • Todisteet nykyisestä seksuaalisesta tai fyysisestä hyväksikäytöstä tai perheväkivallasta aikuisten kumppanien välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhelähtöistä terapiaa
Osallistujat saavat perhekeskeistä terapiaa.
12 terapiaistuntoa, joihin osallistuu riskiryhmään kuuluva lapsi tai nuori, vanhemmat ja käytettävissä olevat sisarukset. Terapiaan kuuluu mielialahäiriöitä koskevaa psykokoulutusta, kommunikaatiota parantavaa koulutusta ja ongelmanratkaisutaitojen koulutusta. Opintopsykiatrin jatkuva lääkityshallinta on saatavilla.
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia
  • Psykososiaalinen interventio
  • Psykokasvatus
  • Perheterapia
  • FFT
  • Psykoterapia
Active Comparator: Lyhyt koulutuskäsittely
Osallistujat saavat yhden istunnon diagnostista palautetta, suosituksia hoidon jatkamisesta ja tarvittaessa kriisitoimenpiteitä.
Tutkimuksen arvioijan perusteellinen diagnostinen arviointi, erillinen lastenpsykiatrin arviointi, palautetunti vanhempien ja lapsen kanssa sekä lapsuuden mielialahäiriöiden hallintaan liittyvän lukumateriaalin tarjoaminen. Jatkuvaa lääkityshallintaa ja kriisilähtöisiä perheistuntoja on saatavilla tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Psykokasvatus
  • Tehostettu hoito
  • Diagnostinen arviointi
  • Kriisinhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset riskiryhmiin kuuluvien lasten oireissa ja toiminnassa, jotka määritellään masennuksen ja maniapisteiden sekä psykiatrisen tilan perusteella Adolescent Longitudinal Interval -seurantaarvioinnissa (A-LIFE)
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen maanisen, sekalaisen tai hypomaanisen jakson viivästynyt ilmaantuminen mitattuna A-LIFE:llä
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Pisteet lasten masennuksen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Pisteet Young Mania -luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Vanhempien mieliala ja ahdistus mitattuna Beck Depression Inventory, Symptom Checklist -luettelolla
Aikaikkuna: Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Mitattu 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David J. Miklowitz, PhD, University of Colorado, Boulder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH077856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 5R34MH077856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa