Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus modifioidusta Atkinsin ruokavaliosta Touretten oireyhtymään

keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Johns Hopkins University
Lääkehoitoa on pitkään pidetty ensisijaisena keinona tic-suppressioon Touretten oireyhtymässä (TS). Valitettavasti lääkkeet ovat usein tehottomia ja niillä on usein merkittäviä sivuvaikutuksia. Tämä on pilottiterapeuttinen tutkimus, jossa käytetään ruokavalion lähestymistapaa, modifioitua Atkinsin ruokavaliota (MAD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavaliohoidon turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus TS-potilailla ("proof of concept") ja määrittää, onko tämä toimenpide arvioinnin arvoinen laajamittainen kliinisissä tutkimuksissa. Muokattu Atkinsin ruokavalio jäljittelee vakiintunutta ketogeenistä ruokavaliota, mutta vähemmän rajoittavalla ruokavaliolla. MAD/ketogeenistä ruokavaliota käyttäviä ravitsemusmenetelmiä tutkitaan parhaillaan muiden neurologisten sairauksien kuin epilepsian, mukaan lukien Alzheimerin taudin, päänsärkyjen, autismin, narkolepsia, aivokasvainten, traumaattisen aivovaurion, Parkinsonin taudin ja masennuksen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 12-65 vuotta
  • Touretten oireyhtymä (laulu- ja motoriset tikit yli vuoden ajan)
  • > 20 pisteet Yalen maailmanlaajuisella Tic-vakavuusasteikolla
  • Kyky noudattaa ohjeita ja noudattaa ruokavalion muutoksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset tikit
  • alipainoinen (BMI < 5 %)
  • Aiempi Atkins-dieetin käyttö yli 2 päivän ajan
  • Korkea kolesteroli tai triglyseridit
  • Vakava masennus tai ahdistuneisuushäiriö
  • Raskaus
  • Päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Atkinsin ruokavalio
Potilaat aloitetaan modifioidulla Atkinsin ruokavaliolla 15 grammalla päivässä.
Ravintolisä: Muokattu Atkinsin ruokavalio
Vähähiilihydraattinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tic-taajuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tikkien lukumäärää päivässä, intensiteettiä, vakavuutta verrataan lähtötasoon (ennen ruokavaliota)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ketoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AtkinsTourette

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muokattu Atkinsin ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa