图雷特综合征改良阿特金斯饮食的试点研究
2010年7月14日 更新者：Johns Hopkins University
长期以来，药物疗法一直被认为是图雷特综合征 (TS) 抽动抑制的主要方法。
不幸的是，药物通常无效并且经常有明显的副作用。
这是一项使用饮食方法（改良阿特金斯饮食法 (MAD)）的试验性治疗研究。
本研究的目的是确定饮食疗法对 TS 患者的安全性、耐受性和有效性（“概念验证”），并确定该干预措施是否值得在大规模临床试验中进行评估。
改良后的阿特金斯饮食模仿成熟的生酮饮食，但饮食限制较少。
目前正在研究使用 MAD/生酮饮食的饮食方法治疗癫痫以外的神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、头痛、自闭症、发作性睡病、脑肿瘤、创伤性脑损伤、帕金森病和抑郁症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 63年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-65岁
- 图雷特综合症（一年多的声音和运动抽搐）
- > 耶鲁全球抽动严重程度量表 20 分
- 能够遵循指示并遵守饮食变化
排除标准：
- 继发性抽动
- 体重过轻（BMI < 5%）
- 之前使用阿特金斯饮食超过 2 天
- 高胆固醇或甘油三酯
- 重度抑郁症或焦虑症
- 怀孕
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：改良阿特金斯饮食法
患者开始接受改良的阿特金斯饮食，每天摄入 15 克。
|
低碳水化合物饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抽动频率
大体时间：2个月
|
每天的抽动次数、强度、严重程度将与基线（饮食前）进行比较
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
酮症
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月4日
首次发布 (估计)
2009年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月14日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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