Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a Tourette-szindróma módosított Atkins-diétájáról

2010. július 14. frissítette: Johns Hopkins University
A gyógyszeres terápiát régóta a tic-szuppresszió elsődleges megközelítésének tekintették Tourette-szindrómában (TS). Sajnos a gyógyszerek gyakran hatástalanok, és gyakran jelentős mellékhatásokkal is járnak. Ez egy diétás megközelítést alkalmazó kísérleti terápiás vizsgálat, a módosított Atkins-diéta (MAD). A tanulmány célja a TS-ben szenvedő betegek diétás terápia biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának megállapítása ("proof of concept"), valamint annak megállapítása, hogy ez a beavatkozás érdemes-e értékelni a nagyszabású klinikai vizsgálatok során. A módosított Atkins-diéta a jól bevált ketogén diétát utánozza, de kevésbé korlátozó diétás módon. A MAD/ketogén diétát alkalmazó diétás megközelítéseket jelenleg vizsgálják az epilepsziától eltérő neurológiai állapotok, köztük az Alzheimer-kór, a fejfájás, az autizmus, a narkolepszia, az agydaganatok, a traumás agysérülés, a Parkinson-kór és a depresszió miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-65 éves korig
  • Tourette-szindróma (vokális és motoros tikek több mint egy éve)
  • > 20 pontszám a Yale Global Tic Severity Scale-n
  • Képes követni az utasításokat és betartani az étrendi változtatásokat

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos tics
  • Alulsúly (BMI < 5%)
  • Az Atkins-diéta 2 napon túli alkalmazása
  • Magas koleszterin vagy triglicerid
  • Súlyos depresszió vagy szorongásos zavar
  • Terhesség
  • Szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított Atkins diéta
A betegek a módosított Atkins-diétát kezdik napi 15 grammal.
Étrend-kiegészítő: Módosított Atkins diéta
Alacsony szénhidráttartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tic frekvencia
Időkeret: 2 hónap
A napi tic-ek száma, intenzitása, súlyossága összehasonlításra kerül az alapértékkel (diéta előtt)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ketózis
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AtkinsTourette

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Módosított Atkins diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel