Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование модифицированной диеты Аткинса при синдроме Туретта

14 июля 2010 г. обновлено: Johns Hopkins University
Фармакотерапия долгое время считалась основным подходом к подавлению тиков при синдроме Туретта (ТС). К сожалению, лекарства часто неэффективны и часто имеют значительные побочные эффекты. Это пилотное терапевтическое исследование с использованием диетического подхода, модифицированной диеты Аткинса (MAD). Цель этого исследования — установить безопасность, переносимость и эффективность диетотерапии у пациентов с СТ («доказательство концепции») и определить, заслуживает ли это вмешательство оценки в крупномасштабных клинических испытаниях. Модифицированная диета Аткинса имитирует хорошо зарекомендовавшую себя кетогенную диету, но с менее строгими диетическими ограничениями. Диетические подходы с использованием MAD / кетогенной диеты в настоящее время исследуются для лечения неврологических состояний, отличных от эпилепсии, включая болезнь Альцгеймера, головные боли, аутизм, нарколепсию, опухоли головного мозга, черепно-мозговую травму, болезнь Паркинсона и депрессию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-65 лет
  • Синдром Туретта (вокальные и моторные тики более года)
  • > 20 баллов по Йельской глобальной шкале тяжести тиков
  • Способность следовать инструкциям и соблюдать диетические изменения

Критерий исключения:

  • Вторичные тики
  • Недостаточный вес (ИМТ < 5%)
  • Предшествующее использование диеты Аткинса более 2 дней
  • Высокий уровень холестерина или триглицеридов
  • Большая депрессия или тревожное расстройство
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная диета Аткинса
Пациентам назначают модифицированную диету Аткинса по 15 г в день.
Диетическая добавка: Модифицированная диета Аткинса
Низкоуглеводная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тиков
Временное ограничение: 2 месяца
Количество тиков в день, интенсивность, тяжесть будут сравниваться с исходным уровнем (до диеты).
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кетоз
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AtkinsTourette

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модифицированная диета Аткинса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться