Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Contrast-enhanced Magnetic Resonance Angiography Investigation of Intracranial Aneurysms and Prospective Study of Risk Factors (EIIA)

maanantai 26. lokakuuta 2009 päivittänyt: Second Military Medical University

Imaging Epidemiological Investigation of Intracranial Aneurysms and the Prospective Study of Risk Factors:Assessment of MR Imaging Trail

This is a prospective observational registry with intent to detect the prevalence of intracranial aneurysms with contrast-enhanced MR angiography (CE-MRA) at 1.5T, and to determine the risk factors such as high blood pressure and cigarette smoking relating to intracranial aneurysms.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Intracranial aneurysms are common and have been reported increased incidence rate because of the widespread use of high-resolution imaging techniques. They are clinically important because of the life-threatening rupture and hemorrhage. Early detection and diagnosis is the key of treatment. Contrast-enhanced MR angiography (CE-MRA), as a simple, sensitivity and noninvasive method, is playing an important role in Vascular Imaging. CE-MRA has been an accuracy modality for intracranial aneurysm at most centers and proved the high sensitivity and accuracy comparing with DSA. Therefore, we use CE-MRA at 1.5T as a tool of epidemiological investigation of intracranial aneurysms.

In retrospective analysis, conventional risk factors for intracranial aneurysms include hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus (DM), smoking history, and family history, etc. However, retrospective analysis probably gives an underestimation or overestimation of the actual results. Prospective analysis will get accurate data on the risk factors relating to intracranial aneurysms

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

People coming to Changhai hospital to get health check or consult docter, undergoing cerebral CE-MRA, and according with the criteria were recruited. Assuming an 8 percent prevalence of intracranial aneurysm in the general population and using a two-sided alpha value of 0.05, we estimated that 4000 persons would need to be enrolled for the study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 20 to 80 years
  • Willing to undergo study procedures
  • Who are fully informed about the study and have signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • History of intracranial aneurysm
  • History of intracranial tumor
  • History of cerebral infarction
  • Acute stroke
  • Require emergency treatment
  • Contraindication for MRI examination
  • Severely impaired renal functions
  • Known anaphylactic reaction to MR contrast media
  • Pregnancy or nursing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intracranial aneurysms identified by CE-MRA
Aikaikkuna: 24 months
24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Statistical analysis of the prospective factors which contribute to the development of intracranial aneurysms
Aikaikkuna: 6 months after the study
6 months after the study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ping J Lu, MD, PhD, Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
  • Päätutkija: Qi Liu, MD, PhD, Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa