Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)
Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.
The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Objective:
To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Tom Baker Cancer Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Grande Prairie Cancer Centre
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Lethbridge Cancer Centre
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Medicine Hat Cancer Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Central Alberta Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
- are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
- did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
- are >18 years of age
- receive approval from their treating oncologist to participate
- do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
|
The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities. Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration). |
|
Active Comparator: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
|
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Self-reported physical activity
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cancer specific health related quality of life
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Psychosocial health outcomes
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Objective step counts (pedometer)
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Chemotherapy completion rate
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Determinants of physical activity
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Physical functioning
Aikaikkuna: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROACTIVE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .