Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)

30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Athabasca University

Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.

The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary Objective:

To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Grande Prairie Cancer Centre
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Lethbridge Cancer Centre
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Medicine Hat Cancer Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Central Alberta Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
  • are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
  • are >18 years of age
  • receive approval from their treating oncologist to participate
  • do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
Behawioralne: Physical Activity Resource Kit

The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities.

Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration).
Aktywny komparator: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
Behawioralne: Standard Materials
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Self-reported physical activity
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cancer specific health related quality of life
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Psychosocial health outcomes
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Objective step counts (pedometer)
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Chemotherapy completion rate
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Determinants of physical activity
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Physical functioning
Ramy czasowe: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Athabasca University

Współpracownicy

Alberta Health services
University of Alberta
University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROACTIVE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj