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Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)

30. Juni 2011 aktualisiert von: Athabasca University

Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.

The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary Objective:

To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Grande Prairie Cancer Centre
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Lethbridge Cancer Centre
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Medicine Hat Cancer Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Central Alberta Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
  • are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
  • are >18 years of age
  • receive approval from their treating oncologist to participate
  • do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
Verhalten: Physical Activity Resource Kit

The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities.

Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration).
Aktiver Komparator: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
Verhalten: Standard Materials
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Self-reported physical activity
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cancer specific health related quality of life
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Psychosocial health outcomes
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Objective step counts (pedometer)
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Chemotherapy completion rate
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Determinants of physical activity
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Physical functioning
Zeitfenster: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Athabasca University

Mitarbeiter

Alberta Health services
University of Alberta
University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROACTIVE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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