Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)
Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.
The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary Objective:
To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Tom Baker Cancer Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Grande Prairie Cancer Centre
-
Lethbridge, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Lethbridge Cancer Centre
-
Medicine Hat, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Medicine Hat Cancer Centre
-
Red Deer, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Central Alberta Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
- are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
- did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
- are >18 years of age
- receive approval from their treating oncologist to participate
- do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
|
The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities. Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration). |
|
Активный компаратор: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
|
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Self-reported physical activity
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cancer specific health related quality of life
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Psychosocial health outcomes
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Objective step counts (pedometer)
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Chemotherapy completion rate
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Determinants of physical activity
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
|
Physical functioning
Временное ограничение: Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Baseline, post intervention, 6 months follow up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROACTIVE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .