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Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)

30 juin 2011 mis à jour par: Athabasca University

Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.

The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primary Objective:

To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Grande Prairie Cancer Centre
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Lethbridge Cancer Centre
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Medicine Hat Cancer Centre
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Central Alberta Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
  • are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
  • are >18 years of age
  • receive approval from their treating oncologist to participate
  • do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
Comportemental: Physical Activity Resource Kit

The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities.

Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration).
Comparateur actif: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
Comportemental: Standard Materials
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Self-reported physical activity
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cancer specific health related quality of life
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Psychosocial health outcomes
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Objective step counts (pedometer)
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Chemotherapy completion rate
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Determinants of physical activity
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Physical functioning
Délai: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Athabasca University

Collaborateurs

Alberta Health services
University of Alberta
University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROACTIVE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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