Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)
Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.
The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary Objective:
To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Tom Baker Cancer Centre
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Grande Prairie, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Grande Prairie Cancer Centre
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Lethbridge, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Lethbridge Cancer Centre
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Medicine Hat, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Medicine Hat Cancer Centre
-
Red Deer, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Central Alberta Cancer Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
- are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
- did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
- are >18 years of age
- receive approval from their treating oncologist to participate
- do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
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The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities. Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration). |
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Comparador Ativo: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
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Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Self-reported physical activity
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cancer specific health related quality of life
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Psychosocial health outcomes
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Objective step counts (pedometer)
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Chemotherapy completion rate
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Determinants of physical activity
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Physical functioning
Prazo: Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Baseline, post intervention, 6 months follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROACTIVE
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