Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)

30. června 2011 aktualizováno: Athabasca University

Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.

The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primary Objective:

To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Grande Prairie Cancer Centre
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Lethbridge Cancer Centre
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Medicine Hat Cancer Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Central Alberta Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
  • are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
  • are >18 years of age
  • receive approval from their treating oncologist to participate
  • do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
Behaviorální: Physical Activity Resource Kit

The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities.

Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration).
Aktivní komparátor: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
Behaviorální: Standard Materials
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self-reported physical activity
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cancer specific health related quality of life
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Psychosocial health outcomes
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Objective step counts (pedometer)
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Chemotherapy completion rate
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Determinants of physical activity
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Physical functioning
Časové okno: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Athabasca University

Spolupracovníci

Alberta Health services
University of Alberta
University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROACTIVE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit