Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitating Physical Activity Behavior and Health Outcomes in Breast Cancer Patients Receiving Chemotherapy (PROACTIVE)

30. juni 2011 opdateret af: Athabasca University

Breast cancer and its treatments can take a toll on the physical and psychosocial well-being of cancer survivors. Few interventions can help breast cancer patients improve their physical strength, stamina, and overall well-being. Developing ways to facilitate PA behavior during chemotherapy for breast cancer are necessary. This trial explores ways that breast cancer patients receiving chemotherapy can learn about and engage in PA during chemotherapy. This trial will also give Southern Alberta breast cancer survivors an opportunity to participate in evidence-based programs designed to facilitate their health, breast cancer recovery, and disease-free survival.

The investigators primary hypothesis is that women receiving the PA intervention resource kit will report a more positive change in self-reported PA at the end of chemotherapy treatments when compared to the group receiving standard materials.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primary Objective:

To compare the effects of an evidence-based intervention consisting of targeted breast-cancer specific PA print materials (i.e., Exercise for health), a step pedometer, a step-walking guidebook (i.e., Step into survivorship), and a physical activity and step journal (INT) to a comparison group receiving a generic, two-page public health PA resource (Standard Material: SM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Grande Prairie Cancer Centre
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Lethbridge Cancer Centre
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Medicine Hat Cancer Centre
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Central Alberta Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • are diagnosed with stage I -IIIA breast cancer
  • are scheduled to receive neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
  • did not receive transabdominal rectus abdominus muscle (TRAM) reconstructive surgery
  • are >18 years of age
  • receive approval from their treating oncologist to participate
  • do not have uncontrolled hypertension, cardiac illness, or psychiatric conditions (i.e., indicated in patient medical charts).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PA Behavior Intervention
Physical Activity Resource Kit
Adfærdsmæssigt: Physical Activity Resource Kit

The Intervention group (INT) will receive a Physical Activity Resource Kit which includes a step pedometer, a breast cancer-specific Physical Activity Guidebook (Exercise for health), a step pedometer resource (Step into survivorship), and a physical activity and step journal to record their daily step totals and daily physical activities.

Participants will be instructed to wear their pedometer for the entire duration of the study (i.e., chemotherapy duration).
Aktiv komparator: Standard Materials
Receive physical activity handout from the Canadian Public Health Agency
Adfærdsmæssigt: Standard Materials
Participants in this usual care group will receive a generic physical activity leaflet from the Canadian Public Health Agency

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-reported physical activity
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cancer specific health related quality of life
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Psychosocial health outcomes
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Objective step counts (pedometer)
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Chemotherapy completion rate
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Determinants of physical activity
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up
Physical functioning
Tidsramme: Baseline, post intervention, 6 months follow up
Baseline, post intervention, 6 months follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Athabasca University

Samarbejdspartnere

Alberta Health services
University of Alberta
University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Vallance, PhD, Athabasca University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROACTIVE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Physical Activity Resource Kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner