Alfa-tokoferolin teho kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä kroonista munuaissairauspotilailla
tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: Thammasat University
Alfa-tokoferolin ja uuden biomarkkerin (virtsan NGAL) teho varjoaineindusoiman nefropatian ehkäisyyn ja varhaiseen diagnosointiin krooninen munuaistautipotilailla, joille tehdään elektiivisiä sepelvaltimotoimenpiteitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa alfa-tokoferolin teho kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla, joille tehdään elektiivisiä sepelvaltimotoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastin aiheuttama nefropatia (CIN) lisää potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden todennäköisyyttä sepelvaltimon toimenpiteiden jälkeen.
Varjoaineet aiheuttavat akuuttia munuaisten toiminnan heikkenemistä reaktiivisten happilajien muodostumisen kautta.
E-vitamiinin (alfa-tokoferoli) osoitettiin olevan antioksidantti ja tulehdusta estävä.
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan antioksidanttisen E-vitamiinin (alfa-tokoferoli) antoa CIN:n ehkäisykeinona näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pathumtani
-
Khlong Luang, Pathumtani, Thaimaa, 12121
- Adis Tasanarong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seerumin kreatiniinitasot > 1,2 mg/dl ja lähtötason kreatiniinipuhdistumatasot < 60 ml/min (mitattu heidän viimeisimmästä näytteestään, joka on otettu 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio
- loppuvaiheen munuaissairaus (vaatii dialyysin)
- epävakaa munuaisten toiminta (josta on osoituksena seerumin kreatiniiniarvon muutos > 0,5 mg/dl tai > 25 % 14 päivän aikana ennen tutkimusta)
- allergia jollekin varjoaineelle
- mekaaninen ilmanvaihto
- kärsinyt kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, kardiogeenisestä sokista tai alkavasta angiografiasta.
- saa NAC:ta, mannitolia, diureetteja, teofylliiniä, dopamiinia, E-vitamiinia tai varjoaineita 14 päivän sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Potilaat määrättiin saamaan oraalista lumelääkettä joka päivä alkaen viisi päivää ennen toimenpidettä, aamulla ennen toimenpidettä ja 24 tuntia sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: alfa-tokoferoli
|
Potilaille määrättiin oraalinen alfa-tokoferoli (525 IU) joka päivä alkaen viisi päivää ennen toimenpidettä, aamulla ennen toimenpidettä ja 24 tuntia sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on CIN:n kehittyminen lumeryhmässä verrattuna alfa-tokoferoliryhmään.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste on verrata virtsan NGAL-tasoa CIN-potilailla molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adis Tasanarong, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University (Rangsit Campus)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-I-1-53/52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .