Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Alpha Tocopherol til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

2. februar 2010 opdateret af: Thammasat University

Effekten af ​​Alpha Tocopherol og New Biomarker (Urin NGAL) til forebyggelse og tidlig diagnose af kontrastinduceret nefropati hos CKD-patienter, der gennemgår elektive koronare procedurer

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​alfa-tocopherol til forebyggelse af kontrast-induceret nefropati hos CKD-patienter, der gennemgår elektive koronarprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrast-induceret nefropati (CIN) øger sandsynligheden for patientmorbiditet og dødelighed efter koronarprocedurer. Kontrastmidler forårsager en akut forringelse af nyrefunktionen via dannelsen af ​​reaktive oxygenarter. Vitamin E (alfa tocopherol) blev påvist at være antioxidant og anti-inflammation. Denne undersøgelse var designet til at evaluere administrationen af ​​antioxidant E-vitamin (alfa tocopherol) som et middel til at forhindre CIN hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thailand, 12121
        • Adis Tasanarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • serumkreatininniveauer > 1,2 mg/dL og baseline-kreatininclearanceniveauer < 60 ml/min (målt i deres seneste prøve, udtaget inden for 2 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut nyreskade
  • nyresygdom i slutstadiet (kræver dialyse)
  • ustabil nyrefunktion (som påvist af en ændring i serumkreatinin på > 0,5 mg/dL eller > 25 % inden for 14 dage før undersøgelsen)
  • allergi over for nogen af ​​kontrastmidlerne
  • mekanisk ventilation
  • led af kongestiv hjertesvigt, kardiogent shock eller emergent angiografi.
  • modtager NAC, mannitol, diuretika, theophyllin, dopamin, vitamin E eller kontrastmidler inden for 14 dage før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
Patienterne blev udpeget til at modtage oral placebo hver dag, start fem dage før proceduren, om morgenen før proceduren og 24 timer efter koronar procedure.
Andre navne:
  • gele
Aktiv komparator: alfa tocopherol
Medicin: alfa tocopherol
Patienterne blev tildelt oral alfa-tocopherol (525 IE) hver dag, start fem dage før proceduren, om morgenen før proceduren og 24 timers post-koronar procedure.
Andre navne:
  • Bio-E-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er udviklingen af ​​CIN i placebogruppen sammenlignet med alfa-tocopherolgruppen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne NGAL-niveau i urin hos CIN-patienter mellem begge grupper.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adis Tasanarong, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University (Rangsit Campus)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-I-1-53/52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastinduceret nefropati

Kliniske forsøg med alfa tocopherol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner