- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01086592
Fyysisen harjoittelun ja sähköterapian vaikutukset lihasvoimaan neljännen ikäisillä
perjantai 2. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Cardenal Herrera University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko neuromuskulaariset sähköstimulaatiot, vahvistavat harjoitukset tai molempien yhdistelmä alaraajoissa tehokkaita parantamaan vakautta perusteellisesti kaatumista vastaan, lisäämään itsenäisyyttä ja siten parempaan elämänlaatuun yli 75-vuotiailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- CEU-Cardenal Herrera University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriö
- Aiemmat sähköterapiahoidot
- Sydämentahdistimet
- Alaraajojen proteesit
- Tärkeimmät sepelvaltimotaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Päivittäistä toimintaa
|
|
Kokeellinen: Vahvistava harjoitus
Vahvat progressiiviset alaraajojen vahvistavat harjoitukset.
|
Alaraajan paino
|
|
Kokeellinen: Sähköhoito
Neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio
|
Neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio
|
|
Kokeellinen: Sähköhoito+painot
|
Päällekkäinen neuromuskulaarinen sähköinen hermostimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bergin asteikko, SF-36 testi, 6 minuutin kävelytesti, Barthelin testi, SPPB.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimakkuus alaraajoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dinamometria, bioimpedanssi.
|
3 kuukautta
|
|
Ajastettu seisova tasapaino. Vierekkäin, semi tandem, tandem jalusta ja yksijalkainen jalusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bergin asteikko, SPPB.
|
3 kuukautta
|
|
Suurin kävelynopeus. Aika kattaa 4 metrin matka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn testi
|
3 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bioimpedanssi, ekografia, alaraajan ympärysmitta.
|
3 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn testi, jossa arvioidaan maksimimatka 6 minuutin aikana (apua sallitaan tarvittaessa).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Paillard T, Noe F, Passelergue P, Dupui P. Electrical stimulation superimposed onto voluntary muscular contraction. Sports Med. 2005;35(11):951-66. doi: 10.2165/00007256-200535110-00003.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bamman MM. Effects of resistance training on older adults. Sports Med. 2004;34(5):329-48. doi: 10.2165/00007256-200434050-00005.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. Effects of three different low-intensity exercise interventions on physical performance, muscle CSA and activities of daily living: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Oct;58:159-65. doi: 10.1016/j.exger.2014.08.004. Epub 2014 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-UCH-87
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .