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Auswirkungen eines Programms aus körperlicher Bewegung und Elektrotherapie auf die Muskelkraft bei Personen im vierten Lebensjahr

2. Juli 2010 aktualisiert von: Cardenal Herrera University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob neuromuskuläre Elektrostimulation, Kräftigungsübungen oder eine Kombination aus beidem über den unteren Gliedmaßen zur Verbesserung der Stabilität gegenüber Stürzen, größerer Unabhängigkeit und damit besserer Lebensqualität bei älteren Menschen über 75 Jahren wirksam sind .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU-Cardenal Herrera University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 75

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung
  • Frühere Elektrotherapiebehandlungen
  • Herzschrittmacher
  • Prothetik der unteren Extremitäten
  • Schwere koronare Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Kein Eingriff
Aktivitäten des täglichen Lebens
Experimental: Kräftigungsübung
Starke progressive Kräftigungsübungen der unteren Gliedmaßen.
Sonstiges: Starke progressive Kräftigungsübungen der unteren Gliedmaßen
Gewicht der unteren Gliedmaßen
Experimental: Elektrotherapie
Neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation
Sonstiges: Elektrotherapie
Neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation
Experimental: Elektrotherapie+Gewichte
Sonstiges: Elektrotherapie+Gewichte
Überlagerte neuromuskuläre elektrische Nervenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bergs Skala, SF-36-Test, 6-Minuten-Gehtest, Barthel-Test, SPPB.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft in den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 3 Monate
Dinamometrie, Bioimpedanz.
3 Monate
Zeitgesteuertes Gleichgewicht im Stehen. Nebeneinander, Semitandem, Tandemstand und Einbeinstand
Zeitfenster: 3 Monate
Berg-Skala, SPPB.
3 Monate
Maximale Ganggeschwindigkeit. Zeit, um eine Distanz von 4 Metern zurückzulegen
Zeitfenster: 3 Monate
Körperlicher Leistungstest
3 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Bioimpedanz, Ökographie, Umfang der unteren Extremitäten.
3 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Körperlicher Leistungstest, Bewertung der in 6 Minuten zurückgelegten maximalen Distanz (Unterstützung erlaubt, falls erforderlich).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Studienleiter: Javier Romero, Dean, Facultad Ciencias Salud CEU-UCH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU-UCH-87

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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